Verbesserung der Tuberkulosediagnostik
20. April 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Das Vorhandensein von M. tuberculosis in nicht-invasiven Rachenabstrichen von Patienten, die wegen Verdachts auf Tuberkulose zurückgezogen wurden.
Hypothese 10 % der mit M. tuberculosis infizierten Patienten sind Träger von M. tuberculosis pharyngeal.
Sekundär
- Messen Sie die Zeit bis zur Diagnose einer Lungentuberkulose, indem Sie die Probe mit routinemäßig entnommenen nichtinvasiven Rachenproben vergleichen.
- Bewertung der direkten Kosten der Diagnose von M. tuberculosis durch Vergleich der Probe mit routinemäßig entnommenen nichtinvasiven Rachenproben.
- Beijing-Genotyp-Prävalenz bei Patienten mit Lungentuberkulose.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
991
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient für mikrobiologische Untersuchungen "Kit Mycobacterium" genommen
- Patient Major (> 18 Jahre).
- Patient, der freiwillig die Einverständniserklärung nach Aufklärung unterschrieben hat.
- Patient, der einem System der sozialen Sicherheit angeschlossen ist. Ausschlusskriterien
- Patient minderjährig (<18 Jahre).
- Patientin schwanger oder stillend.
- Schwerer Patient unter Vormundschaft.
- Private Patientenfreiheit oder auf gerichtliche Anordnung.
- Patient weigert sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diagnose einer M.tuberculosis-Infektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit mikrobiologischer Diagnose einer M.-tuberculosis-Infektion
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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diagnostische Zeit der Lungentuberkulose.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Prävalenz der diagnostizierten Patienten Peking
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Direkte Kosten der mikrobiologischen Diagnose eines zusätzlichen Beijing-Genotyps
Zeitfenster: 3 Jahre
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(im Vergleich zu den Kosten des Kits TB), berichtete der Prozentsatz der Patienten in Peking diagnostiziert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
22. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Registrierungskennung: ansm)
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