Aperfeiçoamento em Diagnóstico da Tuberculose
20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A presença de M. tuberculosis em swabs não invasivos da garganta de pacientes retirados por suspeita de tuberculose.
Hipótese 10% dos pacientes infectados por M. tuberculosis são portadores de M. tuberculosis faríngeo.
Secundário
- Medir o tempo para o diagnóstico de TB pulmonar comparando a amostra versus amostras faríngeas não invasivas coletadas rotineiramente.
- Avaliação do custo direto do diagnóstico de M. tuberculosis comparando a amostra versus amostras não invasivas da faringe coletadas rotineiramente.
- Prevalência do genótipo Beijing entre pacientes com tuberculose pulmonar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
991
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhado para exames microbiológicos "kit mycobacterium"
- Paciente Maior (> 18 anos).
- Paciente que assinou livremente o consentimento informado por escrito.
- Paciente filiado a um sistema de segurança social. Critério de exclusão
- Paciente menor (<18 anos).
- Paciente grávida ou amamentando.
- Paciente grave sob tutela.
- Liberdade do paciente privado ou sob ordem judicial.
- Paciente se recusando a assinar o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: diagnóstico de infecção por M.tuberculosis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com diagnóstico microbiológico de infecção por M. tuberculosis
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de diagnóstico da tuberculose pulmonar.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Prevalência de pacientes diagnosticados Pequim
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Custo direto do diagnóstico microbiológico do genótipo extra Beijing
Prazo: 3 anos
|
(em comparação com o custo do kit TB), relatou a porcentagem de pacientes diagnosticados em Pequim.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
22 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Identificador de registro: ansm)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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