Améliorer le diagnostic de la tuberculose
20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La présence de M. tuberculosis dans des prélèvements de gorge non invasifs de patients retirés pour suspicion de tuberculose.
Hypothèse 10 % des patients infectés par M. tuberculosis sont porteurs de M. tuberculosis pharyngé.
Secondaire
- Mesurez le temps nécessaire au diagnostic de la tuberculose pulmonaire en comparant l'échantillon aux échantillons pharyngés non invasifs prélevés en routine.
- Évaluation du coût direct du diagnostic de M. tuberculosis en comparant le prélèvement versus des prélèvements pharyngés non invasifs prélevés en routine.
- Prévalence du génotype de Pékin chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
991
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient pris pour examens microbiologiques "kit mycobacterium"
- Patient Majeur (> 18 ans).
- Patient ayant librement signé le consentement éclairé écrit.
- Patient affilié à un système de sécurité sociale. Critère d'exclusion
- Patient mineur (<18 ans).
- Patiente enceinte ou allaitante.
- Malade majeur sous tutelle.
- Privé Liberté du patient ou sous ordonnance du tribunal.
- Patient refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: diagnostic d'infection à M.tuberculosis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients avec un diagnostic microbiologique d'infection à M. tuberculosis
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de diagnostic de la tuberculose pulmonaire.
Délai: 3 années
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3 années
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Prévalence des patients diagnostiqués Pékin
Délai: 3 années
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3 années
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Coût direct du diagnostic microbiologique du génotype extra Beijing
Délai: 3 années
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(par rapport au coût du kit TB), fait état du pourcentage de patients diagnostiqués à Pékin.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
22 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2016
Première publication (Estimation)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Identificateur de registre: ansm)
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