- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02861768
결핵 진단 개선
2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
결핵 의심 환자의 비침습적 인후 면봉에서 M. tuberculosis의 존재.
M. tuberculosis에 감염된 환자의 10%가 인두 M. tuberculosis의 보균자라는 가설이 있습니다.
중고등 학년
- 정기적으로 채취한 비침습성 인두 샘플과 샘플을 비교하여 폐결핵 진단까지의 시간을 측정합니다.
- 샘플과 일상적으로 채취한 비침습적 인두 샘플을 비교하여 M. tuberculosis 진단의 직접 비용 평가.
- 폐결핵 환자의 북경 유전자형 유병률.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
991
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미생물 검사를 받는 환자 "키트 마이코박테리움"
- 주요 환자(> 18세).
- 정보에 입각한 서면 동의서에 자유롭게 서명한 환자.
- 사회보장제도에 가입한 환자. 제외 기준
- 미성년 환자(18세 미만).
- 환자 임신 또는 수유.
- 주요 후견인.
- 개인 환자의 자유 또는 법원 명령에 따름.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M.tuberculosis 감염의 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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M. tuberculosis 감염의 미생물학적 진단을 받은 환자의 비율
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐결핵 진단 시간.
기간: 3 년
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3 년
|
|
진단 환자의 유병률 베이징
기간: 3 년
|
3 년
|
|
추가 베이징 유전자형의 미생물학적 진단의 직접 비용
기간: 3 년
|
(키트 TB 비용과 비교), 베이징 진단을 받은 환자의 비율을 보고했습니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (레지스트리 식별자: ansm)
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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인두 면봉에 대한 임상 시험
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