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Mejorando el Diagnóstico de la Tuberculosis

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La presencia de M. tuberculosis en frotis de garganta no invasivos de pacientes retirados por sospecha de tuberculosis.

Hipótesis El 10% de los pacientes infectados por M. tuberculosis son portadores de M. tuberculosis faríngea.

Secundario

  1. Mida el tiempo hasta el diagnóstico de TB pulmonar comparando la muestra con las muestras faríngeas no invasivas tomadas de forma rutinaria.
  2. Evaluación del coste directo del diagnóstico de M. tuberculosis mediante la comparación de la muestra frente a muestras faríngeas no invasivas tomadas de forma rutinaria.
  3. Prevalencia del genotipo Beijing entre pacientes con tuberculosis pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

991

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente llevado para exámenes microbiológicos "kit mycobacterium"
  • Paciente Mayor (> 18 años).
  • Paciente que libremente firmó el consentimiento informado por escrito.
  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social. Criterio de exclusión
  • Paciente menor de edad (<18 años).
  • Paciente embarazada o lactando.
  • Mayor Paciente bajo tutela.
  • Privado Paciente en libertad o por mandato judicial.
  • El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: diagnóstico de infección por M.tuberculosis
Biológico: Hisopo faríngeo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con diagnóstico microbiológico de infección por M. tuberculosis
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de diagnóstico de la tuberculosis pulmonar.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prevalencia de pacientes diagnosticados Pekín
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Costo directo del diagnóstico microbiológico del genotipo Beijing extra
Periodo de tiempo: 3 años
(en comparación con el costo del kit de TB), informó el porcentaje de pacientes diagnosticados de Beijing.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

22 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-49
  • 2012-A01598-35 (Identificador de registro: ansm)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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