Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diagnostikk av tuberkulose

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tilstedeværelsen av M. tuberculosis i ikke-invasive halsprøver hos pasienter som er trukket tilbake på grunn av mistanke om tuberkulose.

Hypotese 10 % av pasientene infisert av M. tuberculosis er bærere av M. tuberculosis pharyngeal.

Sekundær

  1. Mål tiden til diagnose av lunge-TB ved å sammenligne prøven med ikke-invasive svelgprøver tatt rutinemessig.
  2. Evaluering av de direkte kostnadene ved diagnosen M. tuberculosis ved å sammenligne prøven versus ikke-invasive svelgprøver tatt rutinemessig.
  3. Genotypeprevalens i Beijing blant pasienter med lungetuberkulose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

991

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient tatt for mikrobiologiske undersøkelser "kit mycobacterium"
  • Pasient Major (> 18 år).
  • Pasient som fritt signerte det informerte skriftlige samtykket.
  • Pasient tilknyttet et trygdesystem. Eksklusjonskriterier
  • Pasient mindreårig (<18 år).
  • Pasient gravid eller ammende.
  • Hovedpasient under vergemål.
  • Privat pasientfrihet eller under rettskjennelse.
  • Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diagnostisering av M.tuberculosis-infeksjon
Biologisk: Faryngeal vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med mikrobiologisk diagnose M. tuberculosis-infeksjon
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk tid for lungetuberkulose.
Tidsramme: 3 år
3 år
Prevalens av diagnostiserte pasienter Beijing
Tidsramme: 3 år
3 år
Direkte kostnader for mikrobiologisk diagnose av ekstra Beijing-genotype
Tidsramme: 3 år
(sammenlignet med kostnadene for settet TB), rapporterte prosentandelen av pasienter diagnostisert Beijing.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

22. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-49
  • 2012-A01598-35 (Registeridentifikator: ansm)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere