Улучшение диагностики туберкулеза
20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Наличие M.tuberculosis в неинвазивных мазках из зева пациентов, изъятых из исследования по подозрению на туберкулез.
Гипотеза 10% больных, инфицированных M.tuberculosis, являются носителями M.tuberculosis глотки.
Среднее
- Измерьте время до постановки диагноза туберкулеза легких, сравнив образец с неинвазивными образцами из глотки, взятыми в обычном порядке.
- Оценка прямых затрат на диагностику M.tuberculosis путем сравнения образца с неинвазивными образцами из глотки, взятыми рутинно.
- Распространенность пекинского генотипа среди больных туберкулезом легких.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
991
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больной взят на микробиологическое исследование "набор микобактерий"
- Больной Major (> 18 лет).
- Пациент, добровольно подписавший информированное письменное согласие.
- Пациент связан с системой социального обеспечения. Критерий исключения
- Несовершеннолетний пациент (<18 лет).
- Пациентка беременна или кормит грудью.
- Основной пациент под опекой.
- Частная свобода пациента или по решению суда.
- Пациент отказывается подписывать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диагностика инфекции M.tuberculosis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с микробиологическим диагнозом инфекции M.tuberculosis
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сроки диагностики туберкулеза легких.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Распространенность диагностированных больных Пекин
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Прямые затраты на микробиологическую диагностику экстра-пекинского генотипа
Временное ограничение: 3 года
|
(по сравнению со стоимостью комплекта ТБ), сообщил процент больных с диагнозом Пекин.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
22 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Идентификатор реестра: ansm)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .