Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostiky tuberkulózy

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Přítomnost M. tuberculosis v neinvazivních výtěrech z krku pacientů odebraných pro podezření na tuberkulózu.

Hypotéza 10 % pacientů infikovaných M. tuberculosis je nosičem M. tuberculosis pharyngeal.

Sekundární

  1. Změřte dobu do diagnózy plicní TBC porovnáním vzorku s neinvazivními vzorky z hltanu odebranými rutinně.
  2. Hodnocení přímých nákladů na diagnózu M. tuberculosis porovnáním vzorku s neinvazivními vzorky z hltanu odebranými rutinně.
  3. Prevalence pekingského genotypu u pacientů s plicní tuberkulózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

991

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient odebraný na mikrobiologická vyšetření "kit mycobacterium"
  • Pacient major (> 18 let).
  • Pacient, který svobodně podepsal informovaný písemný souhlas.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení. Kritéria vyloučení
  • Nezletilý pacient (<18 let).
  • Těhotná nebo kojící pacientka.
  • Hlavní pacient pod opatrovnictvím.
  • Soukromá svoboda pacienta nebo na základě soudního příkazu.
  • Pacient odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diagnóza infekce M.tuberculosis
Biologický: Faryngeální výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s mikrobiologickou diagnózou infekce M. tuberculosis
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba diagnostiky plicní tuberkulózy.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Prevalence diagnostikovaných pacientů Peking
Časové okno: 3 roky
3 roky
Přímé náklady na mikrobiologickou diagnostiku extra pekingského genotypu
Časové okno: 3 roky
(ve srovnání s náklady na sadu TB), uvedl procento pacientů s diagnózou Peking.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

22. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-49
  • 2012-A01598-35 (Identifikátor registru: ansm)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Faryngeální výtěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit