Verbetering van de diagnose van tuberculose
20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
De aanwezigheid van M. tuberculosis in niet-invasieve keeluitstrijkjes van patiënten die zijn teruggetrokken wegens verdenking op tuberculose.
Hypothese 10% van de met M. tuberculosis geïnfecteerde patiënten is drager van M. tuberculosis faryngeaal.
Ondergeschikt
- Meet de tijd tot de diagnose van longtuberculose door het monster te vergelijken met niet-invasieve keelholtemonsters die routinematig worden genomen.
- Evaluatie van de directe kosten van de diagnose van M. tuberculosis door het monster te vergelijken met routinematig genomen niet-invasieve faryngeale monsters.
- Prevalentie van het Beijing-genotype bij patiënten met longtuberculose.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
991
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt meegenomen voor microbiologisch onderzoek "kit mycobacterium"
- Patiënt Major (> 18 jaar).
- Patiënt die vrijelijk de geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft ondertekend.
- Patiënt aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid. Uitsluitingscriteria
- Patiënt minderjarig (<18 jaar).
- Patiënt zwanger of verzorgend.
- Hoofdpatiënt onder curatele.
- Particulier Patiëntvrijheid of op bevel van de rechtbank.
- Patiënt weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diagnose van M. tuberculosis-infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met een microbiologische diagnose van M. tuberculosis-infectie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnostische tijd voor longtuberculose.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Prevalentie van gediagnosticeerde patiënten Peking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Directe kosten van microbiologische diagnose van extra Beijing-genotype
Tijdsspanne: 3 jaar
|
(vergeleken met de kosten van de kit tbc), rapporteerde het percentage patiënten bij wie Beijing werd gediagnosticeerd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
22 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Register-ID: ansm)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .