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改进结核病的诊断

2023年4月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

因疑似结核病而退出的患者的非侵入性咽拭子中存在结核分枝杆菌。

假设 10%的结核分枝杆菌感染患者是咽部结核分枝杆菌的携带者。

中学

  1. 通过比较样本与常规采集的非侵入性咽部样本,测量诊断肺结核的时间。
  2. 通过比较样本与常规采集的非侵入性咽部样本,评估结核分枝杆菌诊断的直接成本。
  3. 北京市肺结核患者基因型患病率.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

991

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受微生物学检查的患者“试剂盒分枝杆菌”
  • 主要患者(> 18 岁)。
  • 自愿签署知情同意书的患者。
  • 患者隶属于社会保障体系。 排除标准
  • 未成年患者(<18 岁)。
  • 患者怀孕或哺乳。
  • 监护下的主要病人。
  • 私人病人自由或根据法院命令。
  • 患者拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结核分枝杆菌感染的诊断

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
微生物学诊断为结核分枝杆菌感染的患者百分比
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺结核诊断时间。
大体时间:3年
3年
北京市确诊患者患病率
大体时间:3年
3年
北京外基因型微生物学诊断的直接费用
大体时间:3年
(与结核病试剂盒的成本相比),报告了北京确诊患者的百分比。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月22日

初级完成 (实际的)

2019年2月8日

研究完成 (实际的)

2019年2月8日

研究注册日期

首次提交

2016年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月9日

首次发布 (估计)

2016年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-49
  • 2012-A01598-35 (注册表标识符:ansm)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

咽拭子的临床试验

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