Poprawa diagnostyki gruźlicy
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Obecność M. tuberculosis w nieinwazyjnych wymazach z gardła pacjentów pobieranych z powodu podejrzenia gruźlicy.
Hipoteza 10% pacjentów zakażonych M. tuberculosis jest nosicielami M. tuberculosis pharyngeal.
Wtórny
- Zmierz czas do rozpoznania gruźlicy płuc, porównując próbkę z nieinwazyjnymi próbkami gardła pobieranymi rutynowo.
- Ocena bezpośredniego kosztu diagnozy prątków gruźlicy poprzez porównanie próbki z nieinwazyjnymi próbkami gardła pobieranymi rutynowo.
- Częstość występowania genotypu pekińskiego wśród pacjentów z gruźlicą płuc.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
991
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do badań mikrobiologicznych „zestaw mycobacterium”
- Pacjent poważny (> 18 lat).
- Pacjent, który dobrowolnie podpisał świadomą pisemną zgodę.
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych. Kryteria wyłączenia
- Pacjent małoletni (<18 lat).
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
- Główny Pacjent pod opieką.
- Prywatna Wolność Pacjenta lub na podstawie nakazu sądowego.
- Pacjent odmawiający podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rozpoznanie zakażenia M. tuberculosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem mikrobiologicznym zakażenia prątkiem gruźlicy
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas diagnostyki gruźlicy płuc.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Częstość występowania zdiagnozowanych pacjentów Pekin
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Bezpośredni koszt diagnostyki mikrobiologicznej dodatkowego genotypu pekińskiego
Ramy czasowe: 3 lata
|
(w porównaniu z kosztem zestawu TB), podał odsetek pacjentów zdiagnozowanych w Pekinie.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
22 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-49
- 2012-A01598-35 (Identyfikator rejestru: ansm)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .