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Migliorare la diagnostica della tubercolosi

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La presenza di M. tuberculosis nei tamponi faringei non invasivi di pazienti prelevati per sospetta tubercolosi.

Ipotesi Il 10% dei pazienti infetti da M. tuberculosis è portatore di M. tuberculosis pharyngeal.

Secondario

  1. Misurare il tempo alla diagnosi di tubercolosi polmonare confrontando il campione rispetto ai campioni faringei non invasivi prelevati di routine.
  2. Valutazione del costo diretto della diagnosi di M. tuberculosis confrontando il campione rispetto a campioni faringei non invasivi prelevati di routine.
  3. Prevalenza del genotipo di Pechino tra i pazienti con tubercolosi polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

991

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente prelevato per esami microbiologici "kit mycobacterium"
  • Paziente maggiore (> 18 anni).
  • Paziente che ha liberamente firmato il consenso informato scritto.
  • Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale. Criteri di esclusione
  • Paziente minorenne (<18 anni).
  • Paziente incinta o che allatta.
  • Paziente maggiore sotto tutela.
  • Libertà del paziente privato o su ordine del tribunale.
  • Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diagnosi di infezione da M.tuberculosis
Biologico: Tampone faringeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi microbiologica di infezione da M. tuberculosis
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo diagnostico della tubercolosi polmonare.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Prevalenza dei pazienti diagnosticati Pechino
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Costo diretto della diagnosi microbiologica del genotipo extra Beijing
Lasso di tempo: 3 anni
(rispetto al costo del kit TB), ha riportato la percentuale di pazienti diagnosticati a Pechino.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

22 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-49
  • 2012-A01598-35 (Identificatore di registro: ansm)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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