PD-1-vasta-aine, joka ilmentää CAR-T-soluja EGFR-perheenjäsenen positiiviselle pitkälle edenneelle kiinteälle kasvaimelle (keuhkot, maksa ja vatsa)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-65 vuotta vanha, mies tai nainen;
2. elinajanodote ≥6 kuukautta;
3. ECOG-pisteet: 0-3;
4. Patologiset tai kliiniset lääkärit diagnosoivat pitkälle edenneen kiinteän kasvaimen (keuhkosyöpä, mahasyöpä, maksasyöpä);
5. Tarpeeksi laskimokanavaa, ei muita vasta-aiheita valkosolujen erottamiselle ja keräämiselle;
6. Positiivisen EGFR-perheen (mukaan lukien EGFR, HER2, HER4) ja IGFR1-proteiinin määrittämiseen käytetään immunohistokemiaa ja RT-PCR-tekniikkaa. Vähintään yhden immunohistokemiallisessa kasvainkudoksessa ilmennetyn proteiinin tulee olla vähintään asteen 2 tai 2+ pisteet. Proteiinitasot määritellään seuraavasti: (soluvärjäytymisen mukaan): luokka 0: ilman värjäytymistä; luokka 1: 1-25 %; palkkaluokka 2: 26-50 % ja palkkaluokka 3: 51-100 %; (intensiteetin mukaan): negatiivinen; 1+; 2+ ja 3+;
7. Laboratoriotutkimus: valkosolut≥3 x 10*9/l, verihiutaleiden määrä ≥60 x 10*/l, hemoglobiini≥85g/l; lymfosyyttien määrä ≥ 15 %, kokonaisbilirubiini < 100 mol/l; ALT ja AST alle viisi kertaa normaaliin verrattuna; seerumin kreatiniini alle 1,5 kertaa normaalitasoa;
8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus；
9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti, ja heidän on oltava valmiita käyttämään ehkäisyä 2 viikon kuluttua solusiirrosta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Odotettu kokonaiseloonjäämisaika < 6 kuukautta;
2. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, epästabiili sepelvaltimotauti (hallitsemattomat rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (> luokka II, NYHA) tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä.
3. Epänormaali keuhkojen toiminta: FEV (pakotettu uloshengitystilavuus) < 30 % ennuste, DLCO (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti) < 30 % ennuste, veren happisaturaatio < 90 %;
4. Muut vakavat sairaudet: hermostosairaudet, mielenterveyden häiriöt, immuunijärjestelmän säätelysairaudet, aineenvaihduntataudit, tartuntataudit jne.;
5. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai ei noudata testivaatimuksia.