Przeciwciało PD-1 wykazujące ekspresję komórek CAR-T dla członka rodziny EGFR z dodatnim zaawansowanym guzem litym (płuca, wątroba i żołądek)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18~65 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy;
3. Wynik ECOG: 0-3;
4. Zaawansowany guz lity (rak płuc, rak żołądka, rak wątroby) został zdiagnozowany przez patologa lub lekarza klinicznego;
5. Wystarczający kanał żylny, brak innych przeciwwskazań do separacji i pobrania krwinek białych;
6. Immunohistochemia i technologia RT-PCR zostaną wykorzystane do określenia dodatniej rodziny EGFR (w tym EGFR, HER2, HER4) i białka IGFR1. Co najmniej jedno białko ulegające ekspresji w immunohistochemicznej tkance nowotworowej powinno mieć wynik nie niższy niż stopień 2 lub 2+. Poziomy białka zdefiniowano następująco: (według barwienia komórek): stopień 0: bez barwienia; stopień 1: 1-25%; stopień 2: 26-50% i stopień 3: 51-100%; (W zależności od intensywności): negatywne; 1+; 2+ i 3+;
7. Badanie laboratoryjne: krwinki białe ≥3 x 10*9/L, liczba płytek krwi ≥60 x 10*/L, hemoglobina ≥85g/L; liczba limfocytów ≥15%, bilirubina całkowita ≤100 mol/l; ALT i AST mniej niż pięć razy w stosunku do normalnego poziomu; kreatynina w surowicy poniżej 1,5 razy normalnego poziomu;
8. Podpisana świadoma zgoda;
9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i być chętne do stosowania antykoncepcji po 2 tygodniach od przetoczenia komórek.

Kryteria wyłączenia:

1. Oczekiwany całkowity czas przeżycia < 6 miesięcy;
2. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niestabilną chorobą wieńcową (niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, niestabilna dusznica bolesna, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca (>Klasa II wg NYHA) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy.
3. Nieprawidłowa czynność płuc: FEV (wymuszona objętość wydechowa) < 30% wartości przewidywanej, DLCO (zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla) < 30% wartości przewidywanej, nasycenie krwi tlenem < 90%;
4. Inne poważne choroby: zaburzenia nerwowe, psychiczne, choroby układu immunologicznego, choroby metaboliczne, choroby zakaźne itp.;
5. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub niespełnienie wymagań testowych.