Onko olkalihasten nivelsiteiden korjaus nilkkamurtuman vuoksi tarpeen? (AnkleFX)
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Onko hartialihasten korjaus supinaatio-ulkokiertonilkan murtumissa välttämätön? Tuleva kohorttitutkimus.
Tutkija olettaa, että primaarinen akuutti nilkan olkalihasten nivelsiteiden korjaus voi auttaa palauttamaan nilkan radiografisen yhteensopivuuden ja toiminnalliset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko stabilointi anatomisella nilkan olkalihasten nivelsiteen korjauksella auttaa palauttamaan nilkan yhteensopivuuden ja parantamaan toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on epävakaat supinaatio-ulkokiertonilkan murtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Supinaatio-ulkokierto nilkan murtuma ja hartialihasten epäpätevyys
- Vähintään 2 vuoden kliininen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-supinaatio-ulkokiertoinen nilkan murtuma
- Mediaalisen malleolus-murtuma
- Epätäydellinen kliininen tai radiografinen seuranta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deltaidinen jänne korjattu
Korjaa olkalihasten jänne
|
|
|
Muut: Nilkan murtuma ilman olkalihasten jänteen korjausta
|
Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa parantumisessa lyhyellä lihas- ja luustojärjestelmän toimintaarviolla (SMFA) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
46 kohdan SMFA-kyselylomake koostuu kahdesta osasta: toimintahäiriöindeksistä 34 kohdasta ja vaivaindeksistä, jossa on 12 kohtaa. Jokaisella pisteellä on 5 pisteen vastausmuoto (1 piste hyvästä toiminnasta tai ei häiriintynyt ja 5 pistettä huonosta toiminnasta tai erittäin häiriintyneestä). Toimintahäiriön pisteet ja häiritsemisindeksit lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset ja muuttamalla sitten pisteet kaavan mukaan: (todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä)/(mahdollinen raakapistemäärä) × 100. Tämä muunnoskaava antaa lopulliset pisteet, jotka vaihtelivat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa. |
lähtötaso, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä American Ortopedic Foot and Ankle Societyn (AOFAS) takajalkaasteikolla
Aikaikkuna: 2 vuoden postoperatiivinen käynti
|
AOFAS Hindfoot Scale on tulosarviointijärjestelmä nilkan tekonivelten tekoon.
Se koostuu parametreista kipu (max 40 pistettä), toiminta (max 50 pistettä) ja kohdistus (max 10 pistettä).
Pisteet voivat vaihdella 0:sta (kova kipu, vakavasti heikentynyt toiminta ja huono kohdistus) 100:aan (ei kipua, ei toimintarajoituksia, hyvä kohdistus).
|
2 vuoden postoperatiivinen käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn G Shi, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-003179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .