Tutkimus verkkokalvon hermokuitukerroksen muuttamisesta potilailla, joita hoidetaan lasiaisensisäisellä anti-VEGF-injektiolla (IVT-RNFL)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Anti-VEGF:n (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän) lasiaiseen injektio (IVT) on tällä hetkellä verkkokalvon uudissuonittumisen standardihoito.
VEGF stimuloi endoteelisolujen proliferaatiota ja migraatiota.
Se lisää myös mikrovaskulaarista läpäisevyyttä.
Jos VEGF:t ovat osoittaneet tehokkuutensa suonikalvon uudissuoniproliferaation vähentämisessä, niiden vaikutusta näköhermon mikroverisuonten päähän ei vielä tunneta.
Kun tiedetään, että tämä mikroverisuoniston tarjoaa verkkokalvon hermosäikeille happea, joka sijaitsee näköhermon pään alueella, anti-VEGF:n aiheuttamalla vasokonstriktiolla voi olla vaikutus verkkokalvon hermosäikeiden häviämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
Strasbourg, Ranska
- Centre médical et chirurgical de la rétine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan silmälääkärin konsultaatioon anti-VEGF-hoidon jälkeen.
Tutkimus ei muuta potilaan tavanomaista hoitoaikataulua. Vain erilainen analyysi SD -OCT:lla saaduista kuvista tehdään ja gonioskopia tehdään systemaattisesti ottamalla mukaan potilas ja 12 kuukautta.
Tutkimuksen tiedot kerätään inkluusiokäynnillä ja tutkimuksen viimeisellä käynnillä 12 kuukauden kuluttua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joita hoidettiin anti-VEGF:llä ranskalaisen valmisteyhteenvedon (SPC) mukaan
- Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksesta ja jotka eivät vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verkkokalvon sairaus, mukaan lukien näköhermo
- Potilaat, joita hoidettiin anti-VEGF:llä molemmissa silmissä
- Raskaana olevat naiset
- Sosiaaliturvaan tai yleiseen terveydenhuoltoon kuulumisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidettiin anti-VEGF:llä
|
Trabekulaarisen rakenteen tutkimus gonioskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos RNFL:n paksuudessa näköhermon nenäkvadrantissa lasiaisensisäisen anti-VEGF-injektion jälkeen
Aikaikkuna: Muutos RNFL:n peruspaksuudesta kuukauden 12 kohdalla
|
RNFL:n paksuus (mikroneina) mitattuna spektrialueen Heildelbergin glaukoomamoduulilla Optical Cohérence Tomographie (OCT Spectralis, Heidelberg engening).
|
Muutos RNFL:n peruspaksuudesta kuukauden 12 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2015_41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .