Anti-VEGF 유리체강내 주사를 받은 환자의 망막신경섬유층 변형에 관한 연구 (IVT-RNFL)
2021년 8월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
항-VEGF(혈관 내피 성장 인자)의 유리체내 주사(IVT)는 현재 망막 혈관신생의 표준 치료법입니다.
VEGF는 내피 세포의 증식과 이동을 자극합니다.
또한 미세혈관 투과성을 증가시킵니다.
VEGF가 맥락막 신생혈관 증식의 감소에서 효율성을 입증한 경우 시신경의 미세혈관 구조 머리에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
이 미세혈관이 시신경두부에 위치한 망막신경섬유에 산소를 공급한다는 사실을 알면, 항-VEGF에 의해 유도된 혈관수축은 망막신경섬유의 손실에 대한 발생률을 가질 수 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Strasbourg, 프랑스
- Centre médical et chirurgical de la rétine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 항-VEGF 치료 처방 후 안과 상담 중에 모집됩니다.
연구는 환자의 일반적인 치료 일정을 변경하지 않습니다. SD-OCT에서 얻은 이미지의 다른 분석만 수행되며 환자와 12개월을 포함하여 체계적으로 고니오스코피가 수행됩니다.
연구를 위한 데이터는 포함 방문 및 12개월의 최종 연구 방문에서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 프랑스 제품 특성 요약(SPC)에 따라 항-VEGF 치료를 받은 환자
- 임상시험에 대한 정보를 제공받았고 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 시신경을 포함한 망막 질환을 나타내는 환자
- 양쪽 눈에 항-VEGF 치료를 받은 환자
- 임산부
- 사회 보장 또는 보편적 건강 보장에 대한 소속 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항-VEGF로 치료받은 환자
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Gonioscopy에 의한 섬유주 구조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anti-VEGF의 유리체내 주입 후 시신경의 비강 사분면에서 RNFL의 두께 변화
기간: 12개월에 기준선 RNFL의 두께로부터의 변화
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스펙트럼 도메인 Optical Cohérence Tomographie(OCT Spectralis, Heidelberg engeening)의 Heildelberg 녹내장 모듈로 측정한 RNFL의 두께(마이크론 단위).
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12개월에 기준선 RNFL의 두께로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMT_2015_41
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