Studio della modifica dello strato di fibre nervose retiniche in pazienti trattati con iniezione intravitreale di anti-VEGF (IVT-RNFL)
2 agosto 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'iniezione intravitreale (IVT) di anti-VEGF (fattore di crescita endoteliale vascolare) è attualmente il trattamento standard per la neovascolarizzazione retinica.
Il VEGF stimola la proliferazione e la migrazione delle cellule endoteliali.
Aumenta anche la permeabilità microvascolare.
Se i VEGF hanno dimostrato la loro efficacia nella riduzione della proliferazione neovascolare coroidale, il loro impatto sulla testa del microcircolo del nervo ottico è ancora sconosciuto.
Sapendo che questa microvascolarizzazione fornisce ossigeno alle fibre nervose retiniche, situate nella zona della testa del nervo ottico, una vasocostrizione indotta dall'anti-VEGF può avere un'incidenza sulla perdita delle fibre nervose retiniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Strasbourg, Francia
- Centre médical et chirurgical de la rétine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti verranno reclutati durante una consultazione in oftalmologia dopo la prescrizione di un trattamento anti-VEGF.
Lo studio non modificherà il consueto programma di cure del paziente. Verrà eseguita solo un'analisi diversa delle immagini ottenute da SD -OCT e verrà eseguita sistematicamente una gonioscopia l'inclusione del paziente e 12 mesi.
I dati per lo studio saranno raccolti alla visita di inclusione e alla visita finale dello studio a 12 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Pazienti trattati con anti-VEGF secondo il riassunto francese delle caratteristiche del prodotto (SPC)
- Pazienti che sono stati informati della sperimentazione e che non sono contrari a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano una condizione retinica, compreso il nervo ottico
- Pazienti trattati con anti-VEGF in entrambi gli occhi
- Donne incinte
- Mancanza di affiliazione alla previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti trattati con anti-VEGF
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Studio della struttura trabecolare mediante gonioscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dello spessore di RNFL nel quadrante nasale del nervo ottico dopo iniezione intravitreale di Anti-VEGF
Lasso di tempo: Modifica dallo spessore del RNFL basale al mese 12
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Spessore di RNFL (in micron) misurato con il modulo del glaucoma di Heildelberg del dominio spettrale Optical Cohérence Tomographie (OCT Spectralis, Heidelberg engeening).
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Modifica dallo spessore del RNFL basale al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMT_2015_41
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