Untersuchung der Modifikation der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten, die mit intravitrealer Injektion von Anti-VEGF behandelt wurden (IVT-RNFL)
2. August 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die intravitreale Injektion (IVT) von Anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) ist derzeit die Standardbehandlung bei retinaler Neovaskularisation.
Der VEGF stimuliert die Proliferation und Migration von Endothelzellen.
Es erhöht auch die mikrovaskuläre Permeabilität.
Wenn die VEGFs ihre Effizienz bei der Verringerung der choroidalen neovaskulären Proliferation nachgewiesen haben, ist ihr Einfluss auf die Mikrogefäße des Sehnervenkopfes noch unbekannt.
Da dieses Mikrogefäßsystem die Nervenfasern der Netzhaut im Bereich des Kopfes des Sehnervs mit Sauerstoff versorgt, kann eine durch Anti-VEGF induzierte Vasokonstriktion einen Einfluss auf den Verlust retinaler Nervenfasern haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Strasbourg, Frankreich
- Centre médical et chirurgical de la rétine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt im Rahmen einer augenärztlichen Beratung nach Verschreibung einer Anti-VEGF-Behandlung.
Die Studie wird den üblichen Pflegeplan des Patienten nicht verändern. Lediglich eine andere Analyse der durch SD-OCT erhaltenen Bilder wird durchgeführt und eine Gonioskopie wird systematisch unter Einbeziehung des Patienten und 12 Monate durchgeführt.
Die Daten für die Studie werden beim Aufnahmebesuch und beim letzten Besuch der Studie nach 12 Monaten erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Patienten, die gemäß der französischen Fachinformation (SPC) mit Anti-VEGF behandelt werden
- Patienten, die über die Studie informiert wurden und der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Netzhauterkrankung, einschließlich des Sehnervs
- Patienten, die in beiden Augen mit Anti-VEGF behandelt wurden
- Schwangere Frau
- Fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung oder zur allgemeinen Krankenversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die mit Anti-VEGF behandelt werden
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Untersuchung der Trabekelstruktur mittels Gonioskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der RNFL-Dicke im nasalen Quadranten des Sehnervs nach intravitrealer Injektion von Anti-VEGF
Zeitfenster: Änderung der RNFL-Dicke gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat
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RNFL-Dicke (in Mikrometern), gemessen mit dem Heidelberger Glaukommodul der Spektraldomäne Optische Kohärenztomographie (OCT Spectralis, Heidelberger Ingenieurwesen).
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Änderung der RNFL-Dicke gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMT_2015_41
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