Изучение модификации слоя нервных волокон сетчатки у пациентов, получавших интравитреальную инъекцию анти-VEGF (IVT-RNFL)
2 августа 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Интравитреальная инъекция (IVT) анти-VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) в настоящее время является стандартным методом лечения неоваскуляризации сетчатки.
VEGF стимулирует пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток.
Он также увеличивает проницаемость микрососудов.
Если VEGF доказали свою эффективность в снижении хориоидальной неоваскулярной пролиферации, их влияние на микрососуды головки зрительного нерва пока неизвестно.
Зная, что эта микрососудистая сеть обеспечивает кислородом нервные волокна сетчатки, расположенные в области головки зрительного нерва, вазоконстрикция, индуцированная анти-VEGF, может иметь место при потере нервных волокон сетчатки.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Centre Pôle Vision du val d'Ouest
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
Strasbourg, Франция
- Centre médical et chirurgical de la rétine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны во время консультации офтальмолога после назначения лечения анти-VEGF.
Исследование не изменит обычный график ухода за пациентом. Будет проводиться только другой анализ изображений, полученных с помощью SD-OCT, и систематически будет проводиться гониоскопия с включением пациента и 12 месяцев.
Данные для исследования будут собираться во время визита для включения и во время последнего визита через 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты, получавшие анти-VEGF в соответствии с французской сводкой характеристик продукта (SPC)
- Пациенты, проинформированные об исследовании и не возражающие против участия в нем.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеванием сетчатки, включая зрительный нерв
- Пациенты, получавшие анти-VEGF на оба глаза
- Беременные женщины
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или всеобщего медицинского страхования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие анти-VEGF
|
Исследование трабекулярной структуры с помощью гониоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины RNFL в носовом квадранте зрительного нерва после интравитреальной инъекции анти-VEGF
Временное ограничение: Изменение толщины RNFL по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
|
Толщина RNFL (в микронах), измеренная с помощью модуля глаукомы Heildelberg оптической когерентной томографии спектральной области (OCT Spectralis, Heidelberg engeneing).
|
Изменение толщины RNFL по сравнению с исходным уровнем на 12-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2015_41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .