Minnesota Healthy Brain Initiative
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että ei-invasiivinen 30 minuutin testi, joka vaatii koehenkilön täyttämään kyselylomakkeet ja katsomaan kuvia televisioruudulta, antaa tietoa sekä diagnoosin että neurologisen tilan ennusteen kannalta. Selvennykseksi totean, että nämä testit eivät tuota tietoa, joka edellyttäisi diagnostista löytöä osallistujille. Mittaamme silmien liikkeitä erilaisissa näköolosuhteissa, mukaan lukien sakkadit, kiinnitykset, tasainen takaa-ajo, skannausreitit ja optis-kineettinen nystagmus
Asianmukaisen esittelyn ja asianmukaisten suostumuslomakkeiden allekirjoittamisen jälkeen koehenkilö saa ohjeet kognitiivisten arvioiden tekemiseen ja suullisiin kyselylomakkeisiin vastaamiseen. Kohde käy läpi myös katseenseurannan. Voidaksemme validoida katseenseurantalaitteiden keräämät tiedot, voimme pyytää tutkittavaa suorittamaan noninvasiivisen näönarvioinnin ja alkometrin arvioinnin. Alkomittarin arvioinnin luonteesta johtuen olemme päättäneet olla suorittamatta alkometriarviointia alle 21-vuotiaille ja/tai raskaana oleville. Kieltäydymme myös paljastamasta alkometrin arvioinnin tuloksia tutkittavalle, koska tiedot kerätään vain tutkimustarkoituksiin. Koehenkilöiden silmien liikkeitä seurataan binokulaarisesti kiinteältä etäisyydeltä tietokoneen näytöstä lyhyen ajan kuluessa. Visuaaliset ärsykkeet ovat videoleikkeitä, jotka soveltuvat yleiselle tai lapsille. Jos kohteesta tulee jossain vaiheessa epämukavaa, toimenpide keskeytetään ja sitä voidaan jatkaa myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
4-100-vuotiaat miehet ja naiset Kaikilla roduilla ja etnisillä ryhmillä on mahdollisuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
Toisesta tai molemmista silmistä sokea Ei pysty avaamaan silmiä Ei havaitse valoa kummassakaan silmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Traumaattinen aivovamma
Mitään interventiota ei tarvita.
Analysoimme katseenseurantadataa henkilöiltä, jotka ovat saaneet traumaattisen aivovamman.
Toivomme löytävämme malleja, jotka voivat viitata TBI:hen keräämissämme tiedoissa.
|
|
Ei-traumaattinen aivovaurio
Mitään interventiota ei tarvita.
Analysoimme katseenseurantadataa koehenkilöiltä, jotka ovat saaneet ei-traumaan liittyvän aivovamman.
Toivomme löytävämme malleja, joiden avulla voimme verrata näitä tietoja koehenkilöihin, joilla on ollut TBI, sekä terveisiin kontrolleihin.
|
|
Ohjaus
Mitään interventiota ei tarvita.
Analysoimme katseenseurantadataa koehenkilöiltä, jotka eivät ole äskettäin kärsineet aivovauriosta.
Toivomme löytävämme malleja, joiden avulla voimme verrata näitä tietoja koehenkilöihin, joilla on ollut TBI, sekä henkilöihin, joilla on ollut ei-traumaan liittyvä aivovamma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: 0-1 v
|
Tutkittava suorittaa ei-invasiivisen katseenseurantaarvioinnin.
Kameramme seuraa heidän silmänsä liikettä arvioidakseen tehtyjä kuvioita.
|
0-1 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Päätutkija: Thomas Bergman, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR 16-4185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .