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Iniziativa per un cervello sano del Minnesota

15 ottobre 2020 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
Minnesota Healthy Brain Initiative sarà un progetto in corso che mira ad aumentare la consapevolezza riguardo alla salute del cervello e al suo mantenimento, nonché ad aumentare la consapevolezza dell'impatto dell'alcol sulla funzione cerebrale. Nell'immediato futuro, speriamo di ottenere dati da una popolazione normativa e diversificata non lesa rappresentata dai patroni della fiera statale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che un test non invasivo di 30 minuti, che richiede a un soggetto di compilare questionari e guardare immagini su uno schermo televisivo, fornirà informazioni rilevanti sia per la diagnosi che per la prognosi dello stato neurologico. Per chiarire, questi test non produrranno informazioni che implicherebbero un riscontro diagnostico per i partecipanti. Misureremo i movimenti oculari in una gamma di condizioni visive, tra cui saccadi, fissazioni, inseguimento regolare, percorsi di scansione e nistagmo ottico-cinetico

Dopo aver ricevuto una corretta presentazione e aver firmato gli opportuni moduli di consenso, il soggetto riceverà istruzioni per effettuare valutazioni conoscitive e rispondere a questionari verbali. Il soggetto sarà inoltre sottoposto a tracciamento oculare. Al fine di convalidare i dati raccolti dai nostri eye-tracker, potremmo chiedere al soggetto di completare una valutazione della vista non invasiva e una valutazione dell'etilometro. A causa della natura della valutazione dell'etilometro, abbiamo deciso di non somministrare la valutazione dell'etilometro a soggetti di età inferiore ai 21 anni e/o in stato di gravidanza. Ci rifiutiamo inoltre di divulgare al soggetto i risultati della valutazione dell'etilometro poiché i dati saranno raccolti solo a scopo di ricerca. I movimenti oculari dei soggetti verranno monitorati binocularmente a una distanza fissa dal monitor di un computer per un breve periodo di tempo. Gli stimoli visivi saranno videoclip adatti ad un pubblico generico o pediatrico. Se in qualsiasi momento il soggetto si sente a disagio, la procedura verrà interrotta e potrà essere ripresa in un secondo momento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

690

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poiché si spera di raccogliere una distribuzione normativa, verranno presi in considerazione tutti i soggetti interessati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine di età compresa tra 4 e 100 anni Tutte le origini razziali ed etniche avranno l'opportunità di partecipare

Criteri di esclusione:

Cieco da uno o entrambi gli occhi Impossibile aprire gli occhi Impossibile rilevare la luce in entrambi gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trauma cranico
Non sarà necessario alcun intervento. Analizzeremo i dati di eyetracking di soggetti che hanno subito una lesione cerebrale traumatica. Speriamo di trovare modelli che possano indicare un trauma cranico nei dati che raccogliamo.
Lesione cerebrale non traumatica
Non sarà necessario alcun intervento. Analizzeremo i dati di eyetracking di soggetti che hanno subito una lesione cerebrale non traumatica. Speriamo di trovare modelli che possano confrontare questi dati con soggetti che hanno subito un trauma cranico e controlli sani.
Controllo
Non sarà necessario alcun intervento. Analizzeremo i dati di tracciamento oculare di soggetti che non hanno recentemente subito alcuna lesione cerebrale. Speriamo di trovare modelli che possano confrontare questi dati con soggetti che hanno subito un trauma cranico e soggetti che hanno subito una lesione cerebrale non traumatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: 0-1 anno
Il soggetto completerà una valutazione del tracciamento oculare non invasivo. La nostra telecamera seguirà il movimento del loro occhio per valutare i modelli realizzati.
0-1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
  • Investigatore principale: Thomas Bergman, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR 16-4185

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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