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Initiative pour un cerveau sain du Minnesota

15 octobre 2020 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Minnesota Healthy Brain Initiative sera un projet en cours qui vise à accroître la sensibilisation à la santé du cerveau et à son entretien ainsi qu'à accroître la sensibilisation à l'impact de l'alcool sur la fonction cérébrale. Dans un avenir immédiat, nous espérons obtenir des données auprès d'une population normative et diversifiée non blessée représentée par les patrons des foires d'État.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Nous émettons l'hypothèse qu'un test non invasif de 30 minutes, nécessitant qu'un sujet remplisse des questionnaires et regarde des images sur un écran de télévision, fournira des informations pertinentes à la fois pour le diagnostic et le pronostic de l'état neurologique. Pour clarifier, ces tests ne produiront pas d'informations qui impliqueraient une découverte diagnostique pour les participants. Nous mesurerons les mouvements oculaires dans une gamme de conditions visuelles, y compris les saccades, les fixations, la poursuite en douceur, les trajectoires de balayage et le nystagmus optico-cinétique

Après avoir reçu une introduction appropriée et signé les formulaires de consentement appropriés, le sujet recevra des instructions pour effectuer des évaluations cognitives et répondre à des questionnaires verbaux. Le sujet subira également un suivi oculaire. Afin de valider les données recueillies par nos eye-trackers, nous pouvons demander au sujet de compléter une évaluation de la vision non invasive et une évaluation de l'alcootest. En raison de la nature de l'alcootest, nous avons décidé de ne pas administrer l'alcootest aux sujets âgés de moins de 21 ans et/ou enceintes. Nous refusons également de divulguer les résultats de l'alcootest au sujet puisque les données seront recueillies uniquement à des fins de recherche. Les mouvements oculaires des sujets seront suivis binoculairement à une distance fixe d'un écran d'ordinateur sur une courte période de temps. Les stimuli visuels seront des clips vidéo adaptés à un public général ou pédiatrique. Si, à un moment donné, le sujet devient mal à l'aise, la procédure sera interrompue et pourra être reprise ultérieurement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

690

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Puisque nous espérons rassembler une distribution normative, tous les sujets intéressés à participer à l'étude seront considérés.

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés de 4 à 100 ans Toutes les origines raciales et ethniques auront la possibilité de participer

Critère d'exclusion:

Aveugle d'un œil ou des deux yeux Incapable d'ouvrir les yeux Incapable de détecter la lumière dans l'un ou l'autre œil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion cérébrale traumatique
Aucune intervention ne sera nécessaire. Nous analyserons les données d'oculométrie de sujets ayant subi un traumatisme crânien. Nous espérons trouver des modèles qui peuvent indiquer un TBI dans les données que nous recueillons.
Lésion cérébrale non traumatique
Aucune intervention ne sera nécessaire. Nous analyserons les données d'oculométrie de sujets ayant subi une lésion cérébrale non traumatique. Nous espérons trouver des modèles que nous pourrons comparer ces données à des sujets qui ont subi un TCC ainsi qu'à des témoins sains.
Contrôle
Aucune intervention ne sera nécessaire. Nous analyserons les données d'oculométrie de sujets qui n'ont subi aucune lésion cérébrale récemment. Nous espérons trouver des modèles que nous pourrons comparer ces données aux sujets qui ont subi un TBI ainsi qu'aux sujets qui ont eu une lésion cérébrale non traumatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de l'oeil
Délai: 0-1 an
Le sujet effectuera une évaluation de suivi oculaire non invasive. Notre caméra suivra le mouvement de leur œil pour évaluer les motifs réalisés.
0-1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
  • Chercheur principal: Thomas Bergman, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimation)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR 16-4185

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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