Миннесотская инициатива здорового мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы предполагаем, что неинвазивный 30-минутный тест, требующий от испытуемого заполнения анкет и просмотра изображений на экране телевизора, даст информацию, относящуюся как к диагностике, так и к прогнозу неврологического состояния. Чтобы уточнить, эти тесты не будут давать информацию, которая потребовала бы диагностических выводов для участников. Мы будем измерять движения глаз в различных зрительных условиях, включая саккады, фиксации, плавное слежение, траектории сканирования и оптикокинетический нистагм.
После получения надлежащего представления и подписания надлежащих форм согласия субъект получит инструкции для проведения когнитивных оценок и ответов на устные опросники. Субъект также подвергается отслеживанию взгляда. Чтобы проверить данные, собранные нашими айтрекерами, мы можем попросить субъекта пройти неинвазивную оценку зрения и оценку с помощью алкотестера. Из-за характера оценки с помощью алкотестера мы решили не проводить оценку с помощью алкотестера субъектам моложе 21 года и/или беременным. Мы также отказываемся сообщать субъекту результаты оценки алкотестером, поскольку данные будут собираться только в исследовательских целях. Движения глаз субъектов будут отслеживаться бинокулярно на фиксированном расстоянии от монитора компьютера в течение короткого периода времени. Визуальными стимулами будут видеоклипы, подходящие для общей или детской аудитории. Если в какой-то момент пациенту станет некомфортно, процедура будет прервана и может быть возобновлена позже.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины в возрасте от 4 до 100 лет Все расы и этнические группы будут иметь возможность участвовать
Критерий исключения:
Слепой на один или оба глаза Не может открыть глаза Не видит свет ни одним глазом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Травматическое повреждение мозга
Вмешательство не потребуется.
Мы проанализируем данные отслеживания взгляда субъектов, перенесших черепно-мозговую травму.
Мы надеемся найти закономерности, которые могут указывать на ЧМТ в данных, которые мы собираем.
|
|
Нетравматическая черепно-мозговая травма
Вмешательство не потребуется.
Мы проанализируем данные слежения за движением глаз субъектов, перенесших черепно-мозговую травму, не связанную с травмой.
Мы надеемся найти закономерности, чтобы мы могли сравнить эти данные с субъектами, перенесшими ЧМТ, а также со здоровым контролем.
|
|
Контроль
Вмешательство не потребуется.
Мы проанализируем данные слежения за движением глаз испытуемых, у которых в последнее время не было травм головного мозга.
Мы надеемся найти закономерности, по которым мы сможем сравнить эти данные с субъектами, перенесшими ЧМТ, а также с субъектами, перенесшими черепно-мозговую травму, не связанную с травмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Айтрекинг
Временное ограничение: 0-1 год
|
Субъект завершит неинвазивную оценку слежения за глазами.
Наша камера будет следить за движением их глаз, чтобы оценить сделанные узоры.
|
0-1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Главный следователь: Thomas Bergman, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSR 16-4185
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .