Iniciativa do Cérebro Saudável de Minnesota
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que um teste não invasivo de 30 minutos, exigindo que um sujeito preencha questionários e assista a imagens na tela da TV, fornecerá informações relevantes tanto para o diagnóstico quanto para o prognóstico do estado neurológico. Para esclarecer, esses testes não produzirão informações que envolvam um achado diagnóstico para os participantes. Mediremos os movimentos oculares sob uma variedade de condições visuais, incluindo sacadas, fixações, perseguição suave, caminhos de varredura e nistagmo ótico-cinético
Após receber a devida apresentação e assinar os devidos formulários de consentimento, o sujeito receberá instruções para realizar avaliações cognitivas e responder a questionários verbais. O sujeito também passará por rastreamento ocular. Para validar os dados coletados por nossos rastreadores oculares, podemos solicitar ao sujeito que faça uma avaliação visual não invasiva e uma avaliação do bafômetro. Devido à natureza da avaliação do bafômetro, decidimos não administrar a avaliação do bafômetro a indivíduos com menos de 21 anos e/ou grávidas. Também nos recusamos a divulgar os resultados da avaliação do bafômetro ao sujeito, uma vez que os dados serão coletados apenas para fins de pesquisa. Os movimentos dos olhos dos participantes serão rastreados binocularmente a uma distância fixa de um monitor de computador durante um breve período de tempo. Os estímulos visuais serão videoclipes apropriados para um público geral ou pediátrico. Se em algum momento o sujeito ficar desconfortável, o procedimento será abortado e poderá ser retomado posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres de 4 a 100 anos Todas as origens raciais e étnicas terão a oportunidade de participar
Critério de exclusão:
Cego de um ou ambos os olhos Incapaz de abrir os olhos Incapaz de detectar a luz em qualquer um dos olhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Traumatismo crâniano
Não haverá necessidade de intervenção.
Analisaremos os dados de rastreamento ocular de indivíduos que sofreram uma lesão cerebral traumática.
Esperamos encontrar padrões que possam indicar um TBI nos dados que coletamos.
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Lesão cerebral não traumática
Não haverá necessidade de intervenção.
Analisaremos os dados de rastreamento ocular de indivíduos que sofreram uma lesão cerebral não relacionada a trauma.
Esperamos encontrar padrões para comparar esses dados com indivíduos que sofreram um TCE, bem como com controles saudáveis.
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Ao controle
Não haverá necessidade de intervenção.
Analisaremos os dados de rastreamento ocular de indivíduos que não sofreram recentemente nenhuma lesão cerebral.
Esperamos encontrar padrões que possam comparar esses dados com indivíduos que sofreram um TCE, bem como indivíduos que tiveram uma lesão cerebral não relacionada a trauma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreamento ocular
Prazo: 0-1 ano
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O sujeito irá completar uma avaliação de rastreamento ocular não invasiva.
Nossa câmera seguirá o movimento de seus olhos para avaliar os padrões feitos.
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0-1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Investigador principal: Thomas Bergman, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSR 16-4185
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