Inicjatywa zdrowego mózgu w Minnesocie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że nieinwazyjny 30-minutowy test, polegający na wypełnieniu kwestionariuszy i obejrzeniu obrazu na ekranie telewizora, dostarczy informacji istotnych zarówno dla rozpoznania, jak i rokowania stanu neurologicznego. Aby wyjaśnić, testy te nie dostarczą informacji, które wiązałyby się z diagnozą dla uczestników. Będziemy mierzyć ruchy gałek ocznych w różnych warunkach wzrokowych, w tym sakkady, fiksacje, płynne pościgi, ścieżki skanowania i oczopląs optyczno-kinetyczny
Po prawidłowym wprowadzeniu i podpisaniu odpowiednich formularzy zgody, osoba badana otrzyma instrukcje przeprowadzenia oceny poznawczej i wypełnienia kwestionariuszy ustnych. Obiekt zostanie również poddany śledzeniu wzroku. Aby zweryfikować dane zebrane przez nasze eyetrackery, możemy poprosić osobę badaną o wykonanie nieinwazyjnej oceny wzroku i oceny alkomatem. Ze względu na charakter badania alkomatem zdecydowaliśmy się nie przeprowadzać badania alkomatem osób poniżej 21 roku życia i/lub w ciąży. Odmawiamy również ujawnienia podmiotowi wyników badania alkomatem, ponieważ dane będą zbierane wyłącznie do celów badawczych. Ruchy gałek ocznych badanych będą śledzone obuocznie w ustalonej odległości od monitora komputera przez krótki okres czasu. Bodźcami wizualnymi będą klipy wideo odpowiednie dla odbiorców ogólnych lub pediatrycznych. Jeśli w którymkolwiek momencie pacjent poczuje się nieswojo, procedura zostanie przerwana i można ją wznowić w późniejszym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku od 4 do 100 lat Wszystkie rasy i grupy etniczne będą miały możliwość uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
Niewidomy na jedno lub oba oczy Nie może otworzyć oczu Nie widzi światła w żadnym oku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poważny uraz mózgu
Nie będzie koniecznej interwencji.
Przeanalizujemy dane z eyetrackingu osób, które doznały urazowego uszkodzenia mózgu.
Mamy nadzieję znaleźć wzorce, które mogą wskazywać na TBI w gromadzonych przez nas danych.
|
|
Nieurazowe uszkodzenie mózgu
Nie będzie koniecznej interwencji.
Przeanalizujemy dane z eyetrackingu osób, które doznały urazu mózgu niezwiązanego z urazem.
Mamy nadzieję znaleźć wzorce, dzięki którym będziemy mogli porównać te dane z osobami, które doznały TBI, jak również ze zdrowymi kontrolami.
|
|
Kontrola
Nie będzie koniecznej interwencji.
Przeanalizujemy dane eyetrackingowe od osób, które nie doznały ostatnio żadnego uszkodzenia mózgu.
Mamy nadzieję znaleźć wzorce, dzięki którym będziemy mogli porównać te dane z osobami, które doznały TBI, jak również z osobami, które doznały uszkodzenia mózgu niezwiązanego z urazem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: 0-1 rok
|
Pacjent przejdzie nieinwazyjną ocenę śledzenia ruchu gałek ocznych.
Nasza kamera będzie śledzić ruch ich oczu, aby ocenić wykonane wzory.
|
0-1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
- Główny śledczy: Thomas Bergman, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR 16-4185
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolność poznawcza, generale
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans