- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885844
Käänteisen näön vaikutukset osoittamiseen ja tarttumiseen parabolisessa lennossa (SpaceInVision)
Parabolinen lento on ainoa maan päällä oleva tila, jossa painottomuutta (0G) voidaan luoda tarpeeksi pitkäksi aikaa, jotta voidaan turvallisesti testata muutoksia ihmisen havainnoissa ja käyttäytymisessä. 0G-jakson lisäksi parabolinen lento tuottaa yhtä pitkäkestoisia 1,8 G:n jaksoja, jotka tarjoavat toisen ainutlaatuisen mahdollisuuden testata samoja reaktioita hypergravitaatioon ja takaisin 1G:hen.
Spatiaalinen orientaatiohavainto on kriittinen osajärjestelmä, jota keskushermosto käyttää ajoneuvojen ja muiden monimutkaisten järjestelmien ohjaamiseen korkean tason integroivassa toiminnossa. Avaruuslentojen tutkimuksesta saadut todisteet osoittavat, että tilasuuntausta muuttavat gravito-inertiavoimatasojen siirtymät (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), jotka vastaavat miehistön turvallisuuden ja tehtävän onnistumisen kannalta erityisen kriittisiä tehtävän vaiheita. Oman liikkeen tarkka havaitseminen avaruudessa ja itseliikkeet suhteessa muihin objekteihin on kriittinen onnistuneille toiminnoille, joihin liittyy moottorin ohjausta, esim. tehdä ajoneuvon ulkopuolista toimintaa tai ohjata avaruusalusta. Toistaiseksi on vain vähän toiminnallista näyttöä siitä, että nämä muutokset aiheuttavat toiminnallisia vaikutuksia kriittisiin toimintoihin ja ohjauskykyihin. Välittömästi avaruuslennon jälkeen useimmat miehistön jäsenet ovat raportoineet jonkinasteisesta desorientaatiosta/havaintoharhasta, johon usein liittyy pahoinvointia (tai muita matkapahoinvoinnin oireita) ja joka ilmenee usein koordinaation puutteena, erityisesti liikkumisen aikana. Hypoteesi on, että sensorimotorisen suorituskyvyn muutos aiheuttaa käänteisenänä on painovoimasta riippuvainen: maksimaalinen muutos hypergravitaation aikana, välimuutos normaalipainovoiman aikana, minimaalinen muutos painottomuuden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat joukkueen tai muiden parabolisen lentokampanjaan osallistuvien ryhmien henkilökunnan jäseniä
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikä 21-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Henkilö, jolla on ollut silmän motorisia häiriöitä
- Henkilö, jolla on ollut vestibulaarihäiriöitä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KÄÄNTEINEN VISIO
käänteinen näkemys (ylösalaisin) kaupallisilla hyllyltä saatavilla käänteisprismalaseilla
|
Tehtävät suoritetaan joko normaalilla tai käänteisellä näkemisellä (ylösalaisin) kaupallisilla hyllystä ostetuilla kääntöprismasuojalaseilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NORMAALI NÄKÖ
Normaalien näkökokeiden aikana kohteen näkökenttää rajoitetaan ilman linssejä koskevilla suojalaseilla (katso alla), jotta se vastaisi käänteistä näkökenttää.
|
kohteen näkökenttää rajoitetaan linssettömillä suojalaseilla, jotta ne vastaisivat käänteistä näkökenttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteaika
Aikaikkuna: Lennon aikana
|
aika, joka kuluu kohteen tai muodon ilmestymisen ja kohteen nostamisen välillä näytöltä
|
Lennon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän kesto
Aikaikkuna: Lennon aikana
|
Vain tarttumistehtävää varten - aika, joka kuluu siitä, kun kohde nostaa sormensa näytöltä nähtyään muodon, tarttuu muotoon ja koskettaa näyttöä uudelleen.
Tämä mitataan myös ajasta, joka kuluu siitä, kun kohde koskettaa näyttöä, asettaa muodon oikeaan muotoon ja koskettaa näyttöä uudelleen.
|
Lennon aikana
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Lennon aikana
|
Vain osoitustehtävää varten - mitattu euklidiaaninen etäisyys kohteen keskustasta kohteen kosketuspisteen koordinaatteihin.
|
Lennon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clément GC Gilles, International Space University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00813-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .