- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885844
Effekter af omvendt syn på at pege og gribe i parabolflyvning (SpaceInVision)
Parabolflyvning er den eneste jordbaserede tilstand, hvor vægtløshed (0G) kan skabes længe nok til sikkert at teste ændringer i menneskelig opfattelse og adfærd. Ud over 0G-perioden genererer parabolflyvning lige varighedsperioder på 1,8G, hvilket giver endnu en unik mulighed for at teste de samme reaktioner på hypertyngdekraft og tilbage til 1G.
Rumlig orienteringsopfattelse er et kritisk delsystem, der bruges af centralnervesystemet til styring af køretøjer og andre komplekse systemer i en integrerende funktion på højt niveau. Beviser fra rumflyvningsforskning viser, at rumlig orientering ændres af overgangene i gravito-inertiale kraftniveauer (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), overgange svarende til missionsfaser, der er særligt kritiske for besætningens sikkerhed og missionssucces. Nøjagtig opfattelse af selv-i-rummet bevægelse og selvbevægelse i forhold til andre objekter er afgørende for vellykkede operationer, der involverer motorisk kontrol, f.eks. laver en ekstra køretøjsaktivitet eller piloterer rumfartøjet. Til dato er der kun begrænset operationel dokumentation for, at disse ændringer forårsager funktionelle indvirkninger på missionskritiske operationer og kontrolmuligheder. Umiddelbart efter rumflyvning har de fleste besætningsmedlemmer rapporteret en vis grad af desorientering/perceptuel illusion, ofte ledsaget af kvalme (eller andre symptomer på køresyge), og ofte manifesteret ved manglende koordination, især under bevægelse. Hypotesen er, at ændring i sansemotorisk ydeevne induceret ved inverteret syn er tyngdekraften afhængig: maksimal ændring under hypergravitation, mellemliggende ændring under normal tyngdekraft, minimal ændring under vægtløshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU CAEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være ansatte i holdet eller andre hold, der deltager i parabolflyvningskampagnen
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 21 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Person med sygehistorie med oculomotoriske lidelser
- Person med sygehistorie med vestibulære lidelser
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: INVERTERET VISION
omvendt syn (på hovedet) ved hjælp af kommercielle hylde-inverterende prismebriller
|
Opgaverne udføres enten med normalt eller omvendt syn (på hovedet) ved hjælp af kommercielle hylde-inverterende prismebriller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NORMAL VISION
Under normale synsprøver vil forsøgspersonens synsfelt være begrænset af briller uden linser (se nedenfor) for at svare til det omvendte syn.
|
motivets synsfelt vil blive begrænset af beskyttelsesbriller uden linser for at svare til det omvendte syn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid
Tidsramme: Under flyvning
|
tiden mellem målet eller formen vises, og motivet løfter fingeren fra skærmen
|
Under flyvning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgavens varighed
Tidsramme: Under flyvning
|
Kun til gribeopgaven - tiden mellem hvor motivet løfter fingeren fra skærmen efter at have set formen, griber formen og rører skærmen igen.
Dette vil også blive målt for tiden mellem, når motivet rører skærmen, placerer formen i den korrekte formpasning og rører skærmen igen
|
Under flyvning
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Under flyvning
|
Kun til pegeopgaven - den målte euklidiske afstand fra målets centrum til koordinaterne for, hvor motivet rørte skærmen.
|
Under flyvning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clément GC Gilles, International Space University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00813-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pegeopgave
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research...AfsluttetIntegreret Dual-task Træning | Yderligere Dobbeltopgave-træningTaiwan
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
Kliniske forsøg med INVERTERET VISION
-
Nunaps IncAfsluttetSynsfelter Hemianopsi | Hemianopsi, HomonymKorea, Republikken
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Image Dermatology P.C.AfsluttetIntertrigoForenede Stater
-
SightGlass Vision, Inc.Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Aller, Thomas A., ODUkendtBrydningsfejl | HyperopiForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetKardiomyopatier | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiState Scholarships FoundationAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttet