Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av omvendt syn på å peke og gripe i parabolflukt (SpaceInVision)

26. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Parabolflukt er den eneste bakkebaserte tilstanden der vektløshet (0G) kan skapes lenge nok til å trygt teste endringer i menneskelig oppfatning og atferd. I tillegg til 0G-perioden genererer parabolsk flyging like varighetsperioder på 1,8G, som gir en ny unik mulighet til å teste de samme responsene på hypergravitasjon og tilbake til 1G.

Romlig orienteringsoppfatning er et kritisk delsystem som brukes av sentralnervesystemet i kontrollen av kjøretøy og andre komplekse systemer i en integrerende funksjon på høyt nivå. Bevis fra romfartsforskning viser at romlig orientering endres av overgangene i gravito-treghetskraftnivåer (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), overganger som tilsvarer oppdragsfaser som er spesielt kritiske for mannskapets sikkerhet og oppdragssuksess. Nøyaktig oppfatning av selv-i-rommet-bevegelse og selvbevegelse i forhold til andre objekter er avgjørende for vellykkede operasjoner som involverer motorisk kontroll, f.eks. gjør en aktivitet utenom kjøretøyet eller piloterer romfartøyet. Til dags dato er det bare begrensede operasjonelle bevis på at disse endringene forårsaker funksjonelle innvirkninger på oppdragskritiske operasjoner og kontrollevner. Umiddelbart etter romflukt har de fleste besetningsmedlemmer rapportert en viss grad av desorientering/perseptuell illusjon, ofte ledsaget av kvalme (eller andre symptomer på reisesyke), og ofte manifestert av mangel på koordinasjon, spesielt under bevegelse. Hypotesen er at endring i sensorimotorisk ytelse indusert ved invertert syn er tyngdekraften avhengig: maksimal endring under hypergravitasjon, intermediær endring under normal gravitasjon, minimal endring under vektløshet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CHU Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen
  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 21 til 65
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Person med sykehistorie med oculomotoriske lidelser
  • Person med sykehistorie med vestibulære lidelser
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: INVERTERT VISJON
invertert syn (opp ned) ved bruk av kommersielle hyllevare inverterende prismebriller
Oppgavene vil bli utført enten med normalt eller omvendt syn (opp ned) ved bruk av kommersielle hyllevare inverterende prismebriller
ACTIVE_COMPARATOR: NORMAL VISJON
Under normale synsprøver vil motivets synsfelt begrenses av briller uten linser (se nedenfor) for å være ekvivalent med det omvendte synet.
motivets synsfelt vil være begrenset av briller uten linser for å være ekvivalent med det omvendte synet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid
Tidsramme: Under flyturen
tiden mellom når målet eller formen vises til motivet løfter fingeren ut av skjermen
Under flyturen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgavens varighet
Tidsramme: Under flyturen
Kun for gripeoppgaven - tiden mellom når motivet løfter fingeren fra skjermen etter å ha sett formen, griper formen og berører skjermen igjen. Dette vil også bli målt for tiden mellom når motivet berører skjermen, plasserer formen i riktig formpasser og berører skjermen igjen
Under flyturen
Nøyaktighet
Tidsramme: Under flyturen
Bare for pekeoppgaven - den målte euklidiske avstanden fra målsenteret til koordinatene til der motivet berørte skjermen.
Under flyturen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Clément GC Gilles, International Space University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00813-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere