- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885844
Effekter av omvendt syn på å peke og gripe i parabolflukt (SpaceInVision)
Parabolflukt er den eneste bakkebaserte tilstanden der vektløshet (0G) kan skapes lenge nok til å trygt teste endringer i menneskelig oppfatning og atferd. I tillegg til 0G-perioden genererer parabolsk flyging like varighetsperioder på 1,8G, som gir en ny unik mulighet til å teste de samme responsene på hypergravitasjon og tilbake til 1G.
Romlig orienteringsoppfatning er et kritisk delsystem som brukes av sentralnervesystemet i kontrollen av kjøretøy og andre komplekse systemer i en integrerende funksjon på høyt nivå. Bevis fra romfartsforskning viser at romlig orientering endres av overgangene i gravito-treghetskraftnivåer (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), overganger som tilsvarer oppdragsfaser som er spesielt kritiske for mannskapets sikkerhet og oppdragssuksess. Nøyaktig oppfatning av selv-i-rommet-bevegelse og selvbevegelse i forhold til andre objekter er avgjørende for vellykkede operasjoner som involverer motorisk kontroll, f.eks. gjør en aktivitet utenom kjøretøyet eller piloterer romfartøyet. Til dags dato er det bare begrensede operasjonelle bevis på at disse endringene forårsaker funksjonelle innvirkninger på oppdragskritiske operasjoner og kontrollevner. Umiddelbart etter romflukt har de fleste besetningsmedlemmer rapportert en viss grad av desorientering/perseptuell illusjon, ofte ledsaget av kvalme (eller andre symptomer på reisesyke), og ofte manifestert av mangel på koordinasjon, spesielt under bevegelse. Hypotesen er at endring i sensorimotorisk ytelse indusert ved invertert syn er tyngdekraften avhengig: maksimal endring under hypergravitasjon, intermediær endring under normal gravitasjon, minimal endring under vektløshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 21 til 65
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Person med sykehistorie med oculomotoriske lidelser
- Person med sykehistorie med vestibulære lidelser
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: INVERTERT VISJON
invertert syn (opp ned) ved bruk av kommersielle hyllevare inverterende prismebriller
|
Oppgavene vil bli utført enten med normalt eller omvendt syn (opp ned) ved bruk av kommersielle hyllevare inverterende prismebriller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NORMAL VISJON
Under normale synsprøver vil motivets synsfelt begrenses av briller uten linser (se nedenfor) for å være ekvivalent med det omvendte synet.
|
motivets synsfelt vil være begrenset av briller uten linser for å være ekvivalent med det omvendte synet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid
Tidsramme: Under flyturen
|
tiden mellom når målet eller formen vises til motivet løfter fingeren ut av skjermen
|
Under flyturen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgavens varighet
Tidsramme: Under flyturen
|
Kun for gripeoppgaven - tiden mellom når motivet løfter fingeren fra skjermen etter å ha sett formen, griper formen og berører skjermen igjen.
Dette vil også bli målt for tiden mellom når motivet berører skjermen, plasserer formen i riktig formpasser og berører skjermen igjen
|
Under flyturen
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Under flyturen
|
Bare for pekeoppgaven - den målte euklidiske avstanden fra målsenteret til koordinatene til der motivet berørte skjermen.
|
Under flyturen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clément GC Gilles, International Space University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00813-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .