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Auswirkungen des umgekehrten Sehens auf das Zeigen und Greifen im Parabelflug (SpaceInVision)

26. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Der Parabelflug ist die einzige bodengebundene Bedingung, bei der Schwerelosigkeit (0G) lange genug erzeugt werden kann, um Veränderungen in der menschlichen Wahrnehmung und im menschlichen Verhalten sicher zu testen. Zusätzlich zur 0G-Periode erzeugt der Parabelflug gleich lange Perioden von 1,8G, was eine weitere einzigartige Gelegenheit darstellt, die gleichen Reaktionen auf Hypergravitation und zurück zu 1G zu testen.

Die räumliche Orientierungswahrnehmung ist ein kritisches Subsystem, das vom zentralen Nervensystem bei der Steuerung von Fahrzeugen und anderen komplexen Systemen in einer integrativen Funktion auf hoher Ebene verwendet wird. Beweise aus der Raumfahrtforschung zeigen, dass die räumliche Orientierung durch die Übergänge der Gravito-Trägheitskraftniveaus verändert wird (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), Übergänge, die Missionsphasen entsprechen, die für die Sicherheit der Besatzung und den Missionserfolg besonders kritisch sind. Die genaue Wahrnehmung der Eigenbewegung im Raum und der Eigenbewegung relativ zu anderen Objekten ist entscheidend für erfolgreiche Operationen, die eine motorische Kontrolle beinhalten, z. Durchführung einer Aktivität außerhalb des Fahrzeugs oder Steuern des Raumfahrzeugs. Bis heute gibt es nur begrenzte operative Beweise dafür, dass diese Änderungen funktionale Auswirkungen auf missionskritische Operationen und Kontrollfähigkeiten haben. Unmittelbar nach dem Weltraumflug haben die meisten Besatzungsmitglieder über ein gewisses Maß an Orientierungslosigkeit/Wahrnehmungstäuschung berichtet, oft begleitet von Übelkeit (oder anderen Symptomen der Reisekrankheit) und sich häufig durch mangelnde Koordination manifestiert, insbesondere während der Fortbewegung. Die Hypothese ist, dass eine Veränderung der sensomotorischen Leistung induziert wird bei umgekehrter Sicht ist die Schwerkraft abhängig: maximale Änderung während der Hypergravitation, mittlere Änderung während der normalen Schwerkraft, minimale Änderung während der Schwerelosigkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • CHU Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind Mitarbeiter des Teams oder anderer Teams, die an der Parabelflugkampagne teilnehmen
  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Alter von 21 bis 65
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
  • Person mit okulomotorischen Störungen in der Krankengeschichte
  • Person mit Vestibularisstörungen in der Krankengeschichte
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: UMGEKEHRTE SICHT
Umgekehrtes Sehen (auf dem Kopf stehend) mit handelsüblichen Umkehrprismenbrillen
Verfahren: UMGEKEHRTE SICHT
Die Aufgaben werden entweder mit normaler oder umgekehrter Sicht (auf dem Kopf stehend) unter Verwendung handelsüblicher Umkehrprismenbrillen durchgeführt
ACTIVE_COMPARATOR: NORMALE SICHT
Während normaler Sehtests wird das Sichtfeld des Probanden durch eine Brille ohne Linsen (siehe unten) eingeschränkt, um der umgekehrten Sicht gleichwertig zu sein.
Verfahren: NORMALE SICHT
Das Sichtfeld des Probanden wird durch eine Brille ohne Linsen eingeschränkt, um der umgekehrten Sicht zu entsprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Während des Fluges
die Zeit zwischen dem Erscheinen des Ziels oder der Form und dem Abheben des Fingers vom Bildschirm
Während des Fluges

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabendauer
Zeitfenster: Während des Fluges
Nur für die Greifaufgabe – die Zeit zwischen dem Abheben des Fingers vom Bildschirm, nachdem er die Form gesehen hat, das Greifen der Form und das erneute Berühren des Bildschirms. Dies wird auch für die Zeit zwischen dem Berühren des Bildschirms, dem Platzieren der Form in der richtigen Passform und dem erneuten Berühren des Bildschirms gemessen
Während des Fluges
Genauigkeit
Zeitfenster: Während des Fluges
Nur für die Zeigeaufgabe - die gemessene euklidische Entfernung vom Zielzentrum zu den Koordinaten, an denen das Motiv den Bildschirm berührt hat.
Während des Fluges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

International Space University

Ermittler

  • Studienleiter: Clément GC Gilles, International Space University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A00813-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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