- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885844
Effets de la vision inversée sur le pointage et la saisie en vol parabolique (SpaceInVision)
Le vol parabolique est la seule condition au sol dans laquelle l'apesanteur (0G) peut être créée suffisamment longtemps pour tester en toute sécurité les changements dans la perception et le comportement humains. En plus de la période 0G, le vol parabolique génère des périodes de durée égale de 1,8G, qui offrent une autre occasion unique de tester les mêmes réponses à l'hypergravité et de revenir à 1G.
La perception de l'orientation spatiale est un sous-système critique qui est utilisé par le système nerveux central dans le contrôle des véhicules et d'autres systèmes complexes dans une fonction d'intégration de haut niveau. Les preuves issues de la recherche sur les vols spatiaux démontrent que l'orientation spatiale est altérée par les transitions des niveaux de force gravito-inertielle (Clément 2011 ; Clément & Reschke 2008), transitions correspondant à des phases de mission particulièrement critiques pour la sécurité de l'équipage et le succès de la mission. Une perception précise du mouvement de soi dans l'espace et du mouvement de soi par rapport à d'autres objets est essentielle pour la réussite des opérations qui impliquent le contrôle moteur, par ex. faire une activité extra-véhicule ou piloter l'engin spatial. À ce jour, il n'y a que des preuves opérationnelles limitées que ces modifications entraînent des impacts fonctionnels sur les opérations critiques et les capacités de contrôle. Immédiatement après le vol spatial, la plupart des membres d'équipage ont signalé un certain degré de désorientation/illusion de perception, souvent accompagnée de nausées (ou d'autres symptômes du mal des transports), et se manifestant fréquemment par un manque de coordination, en particulier pendant la locomotion. L'hypothèse est que l'altération des performances sensorimotrices induite en vision inversée, la gravité dépend : altération maximale en hypergravité, altération intermédiaire en gravité normale, altération minimale en apesanteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront des membres du personnel de l'équipe ou d'autres équipes participant à la campagne de vol parabolique
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 21 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Personne ayant des antécédents médicaux de troubles oculomoteurs
- Personne ayant des antécédents médicaux de troubles vestibulaires
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: VISION INVERSÉE
vision inversée (à l'envers) à l'aide de lunettes à prisme inverseur disponibles dans le commerce
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Les tâches seront effectuées avec une vision normale ou inversée (à l'envers) à l'aide de lunettes à prisme inverseur disponibles dans le commerce
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ACTIVE_COMPARATOR: VISION NORMALE
Lors des essais de vision normale, le champ de vision du sujet sera limité par des lunettes sans lentilles (voir ci-dessous) afin d'être équivalent à celui de la vision inversée.
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le champ de vision du sujet sera limité par des lunettes sans verres afin d'être équivalent à celui de la vision inversée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réponse
Délai: Pendant le vol
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le temps entre l'apparition de la cible ou de la forme et le moment où le sujet lève son doigt de l'écran
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Pendant le vol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la tâche
Délai: Pendant le vol
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Uniquement pour la tâche de préhension - le temps entre le moment où le sujet lève son doigt de l'écran après avoir vu la forme, saisit la forme et touche à nouveau l'écran.
Cela sera également mesuré pour le temps entre le moment où le sujet touche l'écran, place la forme dans le bon ajusteur de forme et touche à nouveau l'écran
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Pendant le vol
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Précision
Délai: Pendant le vol
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Uniquement pour la tâche de pointage - la distance euclidienne mesurée entre le centre de la cible et les coordonnées de l'endroit où le sujet a touché l'écran.
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Pendant le vol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clément GC Gilles, International Space University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00813-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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