- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885844
Wpływ odwróconego widzenia na wskazywanie i chwytanie w locie parabolicznym (SpaceInVision)
Lot paraboliczny to jedyny naziemny stan, w którym stan nieważkości (0G) można uzyskać wystarczająco długo, aby bezpiecznie przetestować zmiany w ludzkiej percepcji i zachowaniu. Oprócz okresu 0G lot paraboliczny generuje równe okresy czasu trwania 1,8G, co stanowi kolejną wyjątkową okazję do przetestowania tych samych reakcji na hipergrawitację i powrót do 1G.
Percepcja orientacji przestrzennej jest krytycznym podsystemem wykorzystywanym przez ośrodkowy układ nerwowy do sterowania pojazdami i innymi złożonymi systemami w funkcji integracyjnej wysokiego poziomu. Dowody z badań lotów kosmicznych pokazują, że orientacja przestrzenna jest zmieniana przez zmiany poziomów sił grawitacyjno-inercyjnych (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), przejścia odpowiadające fazom misji, szczególnie krytycznym dla bezpieczeństwa załogi i powodzenia misji. Dokładne postrzeganie własnego ruchu w przestrzeni i własnego ruchu względem innych obiektów ma kluczowe znaczenie dla udanych operacji obejmujących kontrolę motoryczną, np. wykonywanie czynności poza pojazdem lub pilotowanie statku kosmicznego. Do tej pory istnieją tylko ograniczone dowody operacyjne, że te zmiany powodują funkcjonalny wpływ na operacje o znaczeniu krytycznym i zdolności kontrolne. Bezpośrednio po locie kosmicznym większość członków załogi zgłosiła pewien stopień dezorientacji/złudzenia percepcyjnego, któremu często towarzyszą nudności (lub inne objawy choroby lokomocyjnej) i często objawia się brakiem koordynacji, szczególnie podczas poruszania się. przez odwrócone widzenie zależy od grawitacji: maksymalna zmiana podczas hipergrawitacji, pośrednia zmiana podczas normalnej grawitacji, minimalna zmiana podczas stanu nieważkości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- CHU Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani będą członkami personelu zespołu lub innych zespołów biorących udział w kampanii lotów parabolicznych
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 21 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Osoba z historią medyczną zaburzeń okoruchowych
- Osoba z historią medyczną zaburzeń przedsionkowych
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ODWRÓCONA WIZJA
widzenie odwrócone (do góry nogami) przy użyciu dostępnych w handlu gogli z odwracającym pryzmatem
|
Zadania będą wykonywane przy normalnym lub odwróconym wzroku (do góry nogami) przy użyciu dostępnych w sprzedaży gogli z odwracającym pryzmatem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: WZROK NORMALNY
Podczas prób normalnego widzenia pole widzenia podmiotu będzie ograniczone przez gogle bez soczewek (patrz poniżej), aby było równoważne widzeniu odwróconemu.
|
pole widzenia podmiotu będzie ograniczone przez gogle bez soczewek, aby było równoważne widzeniu odwróconemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Podczas lotu
|
czas między pojawieniem się celu lub kształtu a zdjęciem palca z ekranu
|
Podczas lotu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania zadania
Ramy czasowe: Podczas lotu
|
Tylko dla zadania chwytania – czas pomiędzy momentem, w którym osoba badana podnosi palec z ekranu po zobaczeniu kształtu, chwyta kształt i ponownie dotyka ekranu.
Zostanie to również zmierzone dla czasu między dotknięciem ekranu przez badanego, umieszczeniem kształtu w odpowiedniej formie i ponownym dotknięciem ekranu
|
Podczas lotu
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Podczas lotu
|
Tylko dla zadania wskazującego — zmierzona odległość euklidesowa od środka celu do współrzędnych miejsca, w którym badany dotknął ekranu.
|
Podczas lotu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clément GC Gilles, International Space University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00813-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .