- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02885844
Účinky obráceného vidění na ukazování a uchopení v parabolickém letu (SpaceInVision)
Parabolický let je jediný pozemní stav, ve kterém lze vytvořit stav beztíže (0G) dostatečně dlouho pro bezpečné testování změn v lidském vnímání a chování. Kromě periody 0G generuje parabolický let stejné doby trvání 1,8G, což představuje další jedinečnou příležitost otestovat stejné reakce na hypergravitaci a zpět na 1G.
Vnímání prostorové orientace je kritickým subsystémem, který využívá centrální nervový systém při řízení vozidel a dalších komplexních systémů v integrační funkci na vysoké úrovni. Důkazy z výzkumu kosmických letů ukazují, že prostorová orientace je měněna přechody úrovní gravito-inerciálních sil (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), přechody odpovídajícími fázím mise, které jsou zvláště důležité pro bezpečnost posádky a úspěch mise. Přesné vnímání vlastního pohybu v prostoru a vlastního pohybu vzhledem k jiným objektům je rozhodující pro úspěšné operace, které zahrnují ovládání motoru, např. vykonávat činnost mimo vozidlo nebo pilotovat kosmickou loď. K dnešnímu dni existují pouze omezené provozní důkazy, že tyto změny mají funkční dopady na kritické operace a kontrolní schopnosti. Bezprostředně po letu do vesmíru většina členů posádky hlásila určitý stupeň dezorientace / iluze vnímání, často doprovázenou nevolností (nebo jinými příznaky kinetózy) a často se projevující nedostatkem koordinace, zejména během lokomoce. u obráceného vidění je gravitace závislá: maximální změna během hypergravitace, střední změna během normální gravitace, minimální změna během stavu beztíže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou zaměstnanci týmu nebo jiných týmů účastnících se kampaně za parabolický let
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 21 do 65 let
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu biomedicínského výzkumu, z něhož není ukončena doba vyloučení
- Osoba s anamnézou okulomotorických poruch
- Osoba s anamnézou vestibulárních poruch
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: PŘEVRÁCENÉ VIDĚNÍ
obrácené vidění (vzhůru nohama) pomocí běžně dostupných brýlí s obráceným hranolem
|
Úkoly budou prováděny buď s normálním nebo obráceným viděním (vzhůru nohama) s použitím běžně dostupných brýlí s obracecím hranolem
|
ACTIVE_COMPARATOR: NORMÁLNÍ VIDĚNÍ
Během zkoušek normálního vidění bude zorné pole subjektu omezeno brýlemi bez čoček (viz níže), aby bylo ekvivalentní pohledu na obrácený pohled.
|
zorné pole subjektu bude omezeno brýlemi bez čoček, aby bylo ekvivalentní pohledu na obrácený pohled.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba odezvy
Časové okno: Během letu
|
doba mezi tím, kdy se objeví cíl nebo tvar, a objekt zvedne prst z obrazovky
|
Během letu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trvání úkolu
Časové okno: Během letu
|
Pouze pro úkol uchopení - doba mezi tím, kdy subjekt zvedne prst z obrazovky poté, co viděl tvar, uchopí tvar a znovu se dotkne obrazovky.
To bude také měřeno za dobu mezi tím, kdy se subjekt dotkne obrazovky, umístí tvar do správného tvaru a znovu se dotkne obrazovky
|
Během letu
|
Přesnost
Časové okno: Během letu
|
Pouze pro úkol ukazování - naměřená euklidovská vzdálenost od středu cíle k souřadnicím místa, kde se subjekt dotkl obrazovky.
|
Během letu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clément GC Gilles, International Space University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-A00813-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PŘEVRÁCENÉ VIDĚNÍ
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
SightGlass Vision, Inc.Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityZatím nenabírámeKojenecké křečeSpojené státy
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University a další spolupracovníciPozastavenoKolorektální novotvary | Adenom | Colonický polypČína
-
Indiana UniversityDokončenoRakovina tlustého střeva | Kolorektální adenom | Kolorektální polypSpojené státy
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
The Cleveland ClinicUkončenoKardiomyopatie | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
University of CalgaryDokončeno