- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885844
Efeitos da visão invertida em apontar e agarrar em voo parabólico (SpaceInVision)
O voo parabólico é a única condição terrestre na qual a ausência de peso (0G) pode ser criada por tempo suficiente para testar com segurança as mudanças na percepção e no comportamento humano. Além do período de 0G, o voo parabólico gera períodos de igual duração de 1,8G, que apresentam outra oportunidade única de testar as mesmas respostas à hipergravidade e voltar a 1G.
A percepção da orientação espacial é um subsistema crítico que é usado pelo sistema nervoso central no controle de veículos e outros sistemas complexos em uma função integrativa de alto nível. Evidências de pesquisas de voos espaciais demonstram que a orientação espacial é alterada pelas transições nos níveis de força gravito-inercial (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), transições correspondentes às fases da missão particularmente críticas para a segurança da tripulação e o sucesso da missão. A percepção precisa do movimento próprio no espaço e do movimento próprio em relação a outros objetos é crítica para operações bem-sucedidas que envolvem controle motor, por ex. fazendo uma atividade extra-veículo ou pilotando a espaçonave. Até o momento, há apenas evidências operacionais limitadas de que essas alterações causam impactos funcionais em operações de missão crítica e capacidades de controle. Imediatamente após o voo espacial, a maioria dos tripulantes relatou algum grau de desorientação/ilusão perceptiva, muitas vezes acompanhada de náusea (ou outros sintomas de enjôo) e freqüentemente manifestada por falta de coordenação, particularmente durante a locomoção. pela visão invertida depende da gravidade: alteração máxima durante a hipergravidade, alteração intermediária durante a gravidade normal, alteração mínima durante a ausência de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU Caen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão membros da equipe ou de outras equipes participantes da campanha de voo parabólico
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 21 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Pessoa com histórico médico de distúrbios oculomotores
- Pessoa com histórico médico de distúrbios vestibulares
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: VISÃO INVERTIDA
visão invertida (de cabeça para baixo) usando óculos de prisma invertido comerciais disponíveis no mercado
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As tarefas serão executadas com visão normal ou invertida (de cabeça para baixo) usando óculos de prisma invertido comerciais disponíveis no mercado
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ACTIVE_COMPARATOR: VISÃO NORMAL
Durante os testes de visão normal, o campo de visão do sujeito será restringido por óculos sem lentes (veja abaixo) para ser equivalente ao da visão invertida.
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o campo de visão do sujeito será restringido por óculos sem lentes de modo a ser equivalente ao de visão invertida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta
Prazo: Durante o voo
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o tempo entre quando o alvo ou forma aparece e o assunto levanta o dedo da tela
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Durante o voo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da tarefa
Prazo: Durante o voo
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Apenas para a tarefa de agarrar - o tempo entre o qual o sujeito levanta o dedo da tela depois de ter visto a forma, agarra a forma e toca a tela novamente.
Isso também será medido pelo tempo entre quando o assunto toca na tela, coloca a forma no ajuste de forma correto e toca a tela novamente
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Durante o voo
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Precisão
Prazo: Durante o voo
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Somente para a tarefa de apontar - a distância euclidiana medida do centro do alvo até as coordenadas de onde o sujeito tocou na tela.
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Durante o voo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clément GC Gilles, International Space University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00813-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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