- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02885844
Effecten van omgekeerd zicht op wijzen en grijpen in parabolische vlucht (SpaceInVision)
Parabolische vlucht is de enige toestand op de grond waarin gewichtloosheid (0G) lang genoeg kan worden gecreëerd om veranderingen in menselijke perceptie en gedrag veilig te testen. Naast de 0G-periode genereert parabolische vlucht perioden van gelijke duur van 1,8G, wat een andere unieke kans biedt om dezelfde reacties op hyperzwaartekracht en terug naar 1G te testen.
Perceptie van ruimtelijke oriëntatie is een kritisch subsysteem dat door het centrale zenuwstelsel wordt gebruikt bij de besturing van voertuigen en andere complexe systemen in een integratieve functie op hoog niveau. Bewijs uit ruimtevluchtonderzoek toont aan dat ruimtelijke oriëntatie wordt veranderd door de overgangen in gravito-traagheidskrachtniveaus (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), overgangen die overeenkomen met missiefasen die bijzonder cruciaal zijn voor de veiligheid van de bemanning en het succes van de missie. Nauwkeurige perceptie van zelf-in-ruimte beweging en zelf-beweging ten opzichte van andere objecten is van cruciaal belang voor succesvolle operaties waarbij motorische controle betrokken is, b.v. een activiteit buiten het voertuig uitvoeren of het ruimtevaartuig besturen. Tot op heden is er slechts beperkt operationeel bewijs dat deze wijzigingen functionele gevolgen hebben voor missiekritieke operaties en controlemogelijkheden. Onmiddellijk na de ruimtevlucht hebben de meeste bemanningsleden een zekere mate van desoriëntatie/waarnemingsillusie gemeld, vaak vergezeld van misselijkheid (of andere symptomen van bewegingsziekte) en zich vaak manifesterend door een gebrek aan coördinatie, vooral tijdens het voortbewegen. door omgekeerd zicht is de zwaartekracht afhankelijk: maximale verandering tijdens hyperzwaartekracht, tussenliggende verandering tijdens normale zwaartekracht, minimale verandering tijdens gewichtloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen zijn personeelsleden van het team of van andere teams die deelnemen aan de parabolische vluchtcampagne
- Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
- Leeftijd van 21 tot 65 jaar
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
- Persoon met een medische voorgeschiedenis van oculomotorische aandoeningen
- Persoon met een medische voorgeschiedenis van evenwichtsstoornissen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: OMGEKEERDE VISIE
omgekeerd zicht (ondersteboven) met behulp van in de handel verkrijgbare omkeerprismabrillen
|
De taken worden uitgevoerd met normaal of omgekeerd zicht (ondersteboven) met behulp van in de winkel verkrijgbare omkeerprismabrillen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NORMAAL ZICHT
Tijdens proeven met normaal zicht wordt het gezichtsveld van de proefpersoon beperkt door een veiligheidsbril zonder lenzen (zie hieronder) om gelijk te zijn aan die met omgekeerd zicht.
|
het gezichtsveld van het onderwerp wordt beperkt door een bril zonder lenzen om gelijk te zijn aan de omgekeerde visie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de vlucht
|
de tijd tussen het moment waarop het doel of de vorm verschijnt en het onderwerp zijn vinger van het scherm haalt
|
Tijdens de vlucht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de taak
Tijdsspanne: Tijdens de vlucht
|
Alleen voor de grijptaak - de tijd tussen het moment waarop de proefpersoon zijn vinger van het scherm haalt nadat hij de vorm heeft gezien, de vorm vastpakt en het scherm opnieuw aanraakt.
Dit wordt ook gemeten voor de tijd tussen het moment dat de proefpersoon het scherm aanraakt, de vorm in de juiste vorm fitter plaatst en het scherm weer aanraakt
|
Tijdens de vlucht
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens de vlucht
|
Alleen voor de aanwijstaak - de gemeten Euclidische afstand van het doelcentrum tot de coördinaten van waar het onderwerp het scherm aanraakte.
|
Tijdens de vlucht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clément GC Gilles, International Space University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A00813-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .