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Efectos de la visión invertida sobre señalar y agarrar en vuelo parabólico (SpaceInVision)

26 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

El vuelo parabólico es la única condición en tierra en la que se puede crear la ingravidez (0G) durante el tiempo suficiente para probar de forma segura los cambios en la percepción y el comportamiento humanos. Además del período 0G, el vuelo parabólico genera períodos de igual duración de 1,8G, lo que presenta otra oportunidad única para probar las mismas respuestas a la hipergravedad y volver a 1G.

La percepción de la orientación espacial es un subsistema crítico que utiliza el sistema nervioso central en el control de vehículos y otros sistemas complejos en una función integradora de alto nivel. La evidencia de la investigación de vuelos espaciales demuestra que la orientación espacial se ve alterada por las transiciones en los niveles de fuerza gravito-inercial (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), transiciones correspondientes a fases de la misión particularmente críticas para la seguridad de la tripulación y el éxito de la misión. La percepción precisa del movimiento propio en el espacio y el movimiento propio en relación con otros objetos es fundamental para el éxito de las operaciones que implican el control motor, p. haciendo una actividad extra-vehículo o pilotando la nave espacial. Hasta la fecha, solo hay evidencia operativa limitada de que estas alteraciones causen impactos funcionales en las operaciones de misión crítica y las capacidades de control. Inmediatamente después del vuelo espacial, la mayoría de los miembros de la tripulación informaron algún grado de desorientación/ilusión perceptiva, a menudo acompañada de náuseas (u otros síntomas de cinetosis), y frecuentemente manifestada por falta de coordinación, particularmente durante la locomoción. La hipótesis es que la alteración en el desempeño sensoriomotor indujo por visión invertida depende de la gravedad: alteración máxima durante la hipergravedad, alteración intermedia durante la gravedad normal, alteración mínima durante la ingravidez.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.
  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 21 a 65 años
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.

Criterio de exclusión:

  • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
  • Persona con antecedentes médicos de trastornos oculomotores
  • Persona con antecedentes médicos de trastornos vestibulares
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: VISIÓN INVERTIDA
visión invertida (al revés) utilizando gafas comerciales de prisma inversor disponibles en el mercado
Las tareas se realizarán con visión normal o invertida (al revés) utilizando gafas de prisma inversor disponibles en el mercado.
COMPARADOR_ACTIVO: VISIÓN NORMAL
Durante las pruebas de visión normal, el campo de visión del sujeto estará restringido por gafas sin lentes (ver más abajo) para que sea equivalente a la visión invertida.
el campo de visión del sujeto estará restringido por gafas sin lentes para que sea equivalente a la visión invertida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Durante el vuelo
el tiempo entre el momento en que aparece el objetivo o la forma y el sujeto levanta el dedo de la pantalla
Durante el vuelo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la tarea
Periodo de tiempo: Durante el vuelo
Solo para la tarea de agarre: el tiempo entre que el sujeto levanta el dedo de la pantalla después de haber visto la forma, agarra la forma y toca la pantalla nuevamente. Esto también se medirá por el tiempo entre el momento en que el sujeto toca la pantalla, coloca la forma en la forma correcta y toca la pantalla nuevamente.
Durante el vuelo
Exactitud
Periodo de tiempo: Durante el vuelo
Solo para la tarea de señalar: la distancia euclidiana medida desde el centro del objetivo hasta las coordenadas donde el sujeto tocó la pantalla.
Durante el vuelo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Clément GC Gilles, International Space University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00813-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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