- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02885844
Effetti della visione invertita su puntamento e presa nel volo parabolico (SpaceInVision)
Il volo parabolico è l'unica condizione a terra in cui l'assenza di gravità (0G) può essere creata abbastanza a lungo da testare in sicurezza i cambiamenti nella percezione e nel comportamento umano. Oltre al periodo 0G, il volo parabolico genera periodi di durata uguale di 1,8G, che rappresentano un'altra opportunità unica per testare le stesse risposte all'ipergravità e tornare a 1G.
La percezione dell'orientamento spaziale è un sottosistema critico che viene utilizzato dal sistema nervoso centrale nel controllo di veicoli e altri sistemi complessi in una funzione integrativa di alto livello. Le prove della ricerca sui voli spaziali dimostrano che l'orientamento spaziale è alterato dalle transizioni nei livelli di forza gravito-inerziale (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), transizioni corrispondenti a fasi della missione particolarmente critiche per la sicurezza dell'equipaggio e il successo della missione. La percezione accurata del movimento del sé nello spazio e del movimento del sé rispetto ad altri oggetti è fondamentale per operazioni di successo che coinvolgono il controllo motorio, ad es. svolgere un'attività extraveicolare o pilotare il veicolo spaziale. Ad oggi, ci sono solo prove operative limitate che queste alterazioni causino impatti funzionali sulle operazioni mission-critical e sulle capacità di controllo. Immediatamente dopo il volo spaziale, la maggior parte dei membri dell'equipaggio ha riportato un certo grado di disorientamento/illusione percettiva, spesso accompagnato da nausea (o altri sintomi di chinetosi), e spesso manifestato da mancanza di coordinazione, in particolare durante la locomozione. L'ipotesi è che l'alterazione delle prestazioni sensomotorie abbia indotto dalla visione capovolta dipende la gravità: massima alterazione durante l'ipergravità, alterazione intermedia durante la gravità normale, minima alterazione durante l'assenza di gravità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- CHU CAEN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti saranno membri dello staff del team o di altri team che partecipano alla campagna di volo parabolico
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 21 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Persona con anamnesi di disturbi oculomotori
- Persona con anamnesi di disturbi vestibolari
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: VISIONE INVERTITA
visione invertita (sottosopra) utilizzando occhiali a prisma invertente disponibili in commercio
|
Le attività verranno eseguite con visione normale o invertita (sottosopra) utilizzando occhiali a prisma invertente disponibili in commercio
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: VISIONE NORMALE
Durante le normali prove di visione, il campo visivo del soggetto sarà ristretto da occhiali senza lenti (vedi sotto) per essere equivalente a quello di visione invertita.
|
il campo visivo del soggetto sarà ristretto da occhiali senza lenti per essere equivalente a quello della visione invertita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Durante il volo
|
il tempo che intercorre tra il momento in cui appare il bersaglio o la forma e il soggetto solleva il dito dallo schermo
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Durante il volo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'attività
Lasso di tempo: Durante il volo
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Solo per il compito di presa - il tempo che intercorre tra il momento in cui il soggetto solleva il dito dallo schermo dopo aver visto la forma, afferra la forma e tocca di nuovo lo schermo.
Questo sarà misurato anche per il tempo che intercorre tra il momento in cui il soggetto tocca lo schermo, posiziona la forma nella forma corretta e tocca di nuovo lo schermo
|
Durante il volo
|
|
Precisione
Lasso di tempo: Durante il volo
|
Solo per il compito di puntamento: la distanza euclidea misurata dal centro del bersaglio alle coordinate del punto in cui il soggetto ha toccato lo schermo.
|
Durante il volo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clément GC Gilles, International Space University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00813-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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