- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885844
Effekter av inverterad syn på att peka och greppa i parabolflyg (SpaceInVision)
Parabolflyg är det enda markbaserade tillståndet där tyngdlöshet (0G) kan skapas tillräckligt länge för att säkert testa förändringar i människans uppfattning och beteende. Förutom 0G-perioden genererar parabolflygning lika långa perioder på 1,8G, vilket ger ytterligare en unik möjlighet att testa samma svar på hypergravitation och tillbaka till 1G.
Rumslig orienteringsuppfattning är ett kritiskt delsystem som används av det centrala nervsystemet vid kontroll av fordon och andra komplexa system i en integrerad funktion på hög nivå. Bevis från forskning om rymdflyg visar att rumslig orientering förändras av övergångarna i gravito-tröghetskraftsnivåer (Clément 2011; Clément & Reschke 2008), övergångar som motsvarar uppdragsfaser som är särskilt kritiska för besättningens säkerhet och uppdragets framgång. Noggrann uppfattning om rörelse i rymden och självrörelse i förhållande till andra objekt är avgörande för framgångsrika operationer som involverar motorisk kontroll t.ex. gör en extra fordonsaktivitet eller lotsar rymdfarkosten. Hittills finns det endast begränsade operativa bevis för att dessa förändringar orsakar funktionella effekter på verksamhetskritiska operationer och kontrollmöjligheter. Omedelbart efter rymdfärd har de flesta besättningsmedlemmar rapporterat en viss grad av desorientering/perceptuell illusion, ofta åtföljd av illamående (eller andra symtom på åksjuka), och ofta manifesterat av bristande koordination, särskilt under förflyttning. Hypotesen är att förändringar i sensomotorisk prestation inducerade vid inverterad syn är gravitationen beroende: maximal förändring under hypergravitation, intermediär förändring under normal gravitation, minimal förändring vid viktlöshet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen kommer att vara personal i teamet eller andra team som deltar i parabolflygningskampanjen
- Friska volontärer (män eller kvinnor)
- Ålder från 21 till 65
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
- Vem accepterade att delta i studien
- Som har gett sitt skriftliga samtycke
- Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.
Exklusions kriterier:
- Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
- Person med medicinsk historia av oculomotoriska störningar
- Person med medicinsk historia av vestibulära störningar
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: INVERTERAD VISION
inverterad syn (upp och ner) med kommersiella inverterande prismaglasögon från hyllan
|
Uppgifterna kommer att utföras antingen med normal eller inverterad syn (upp och ner) med kommersiella inverterande prismaglasögon från hyllan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NORMAL VISION
Under normala synförsök kommer motivets synfält att begränsas av skyddsglasögon utan linser (se nedan) för att motsvara den omvända synen.
|
motivets synfält kommer att begränsas av skyddsglasögon utan linser för att motsvara den omvända synen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respons tid
Tidsram: Under flygning
|
tiden mellan när målet eller formen visas och motivet lyfter fingret från skärmen
|
Under flygning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgiftens varaktighet
Tidsram: Under flygning
|
Endast för greppuppgiften - tiden mellan när motivet lyfter fingret från skärmen efter att ha sett formen, greppar formen och rör vid skärmen igen.
Detta kommer också att mätas för tiden mellan när motivet rör vid skärmen, placerar formen i rätt formpassare och rör vid skärmen igen
|
Under flygning
|
|
Noggrannhet
Tidsram: Under flygning
|
Endast för pekuppgiften - det uppmätta euklidiska avståndet från målets centrum till koordinaterna för där motivet rörde skärmen.
|
Under flygning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clément GC Gilles, International Space University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00813-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .