Tazemetostaatin tutkimus äskettäin diagnosoiduilla diffuusi suuria B-soluja ja follikulaarisia lymfoomapotilailla, joita hoidetaan kemioterapialla (Epi-RCHOP)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Tazemetostaatin (EPZ-6438) vaiheen Ib-II tutkimus R-CHOP:lla hoidetuilla vastadiagnoosoiduilla diffuusi suursolulymfooma (DLBCL) tai korkean riskin follikulaarinen lymfooma (FL) potilailla
Tutkimuksen I vaihe on suunniteltu määrittämään suositeltu vaiheen II annos (RP2D) tazemetostaatille potilaille, joita hoidetaan 8 syklillä R-CHOP 21:tä.
Tutkimuksen vaihe II on suunniteltu määrittämään tazemetostaatin turvallisuus ja teho DLBCL- ja FL-potilailla:
DLBCL: tazemetostaatti 6 syklillä R-CHOP 21 + 2 sykliä Rituximab FL: tazemetostaatti 6 syklillä R-CHOP 21 + 2 sykliä rituksimabia, sitten ylläpito 6 kuukauden tazemetostaatilla ja 24 kuukauden rituksimabilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe I:
Jopa 18 potilasta rekrytoidaan käyttämällä tavanomaista annoskorotusalgoritmia (3+3 potilasta annostasoa kohden) RP2D:ksi katsottavan suurimman siedetyn annoksen (MTD) tunnistamiseksi. Potilaat saavat 8 RCHOP-sykliä 21 päivän välein ja tazemetostaattia joka päivä 1. kierron päivästä alkaen.
Tazemetostaatin annostasojen mukaan määritellään 4 kohorttia: 400 mg kahdesti päivässä (BID) (kohortti 1, aloitustaso), 600 mg BID (kohortti 2), 800 mg BID (kohortti 3), 200 mg BID (kohortti -1), riippuen havaittujen toksisuuksien suhteen.
Vaihe II:
Jopa 184 potilasta (122 DLBCL ja 62 FL) rekrytoidaan ja hoidetaan tazemetostaatilla MTD:ssä ja RCHOP:ssa.
Potilaat saavat 6 RCHOP-sykliä 21 päivän välein ja tatsemetostaattia MTD:ssä joka päivä alkaen syklin 1 päivästä 2 + 2 sykliä rituksimabi+tatsemetostaattia. FL:n tapauksessa tazemetostaatin (6 kuukautta) + rituksimabin (24 kuukautta) ylläpitoa odotetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Liege, Belgia
- CHU de Liège
-
Yvoir, Belgia
- CHRU Mont Godinne
-
-
-
-
-
Argenteuil, Ranska
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Avignon, Ranska
- CH d'Avignon - Hôpital Henri Dufaut
-
Besançon, Ranska
- CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Chambéry, Ranska
- Ch De Chambery
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU d'Estaing
-
Creteil, Ranska
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Ranska
- CHU Grenoble
-
La Roche sur Yon, Ranska
- CH départemental de Vendée
-
Lille Cedex, Ranska
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Ranska
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Lyon, Ranska
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli Calmette
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Paris, Ranska
- APHP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
-
Paris Cedex 10, Ranska
- APHP - Hôpital Saint Louis
-
Perpignan, Ranska
- CH de Perpigan
-
Pierre-Bénite Cedex, Ranska
- CHU Lyon Sud
-
Poitiers, Ranska
- Chu de Poitiers - Hopital de Miletrie
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Ranska
- Centre Rene Hugenin
-
Saint Priest en Jarez, Ranska
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, Ranska
- Chru de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska
- Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
VAIN kohortin DLBCL:lle
1 - Potilaat, joilla on hoitamaton DLBCL de novo tai jotka ovat transformoituneet indolentista lymfoomasta (CD 20 positiivinen)
- Vaihe Ib aaIPI ≥ 2
- Vaihe II: aaIPI ≥ 1 VAIN
- 2. Ikä 60–80 vuotta mukaan lukien
VAIN kohortille FOLLICULAR
- 1 - Korkea kasvaintaakka (GELF-kriteerien mukaan > 0) etulinjan follikulaarinen lymfooma (FL), jossa on korkea riski FLIPI 3-5
- 2. Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien
- 11bis. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP) on suostuttava käyttämään yhtä luotettavaa ehkäisymenetelmää tai harjoittamaan täydellistä pidättymistä heteroseksuaalisesta kontaktista seuraavien tähän tutkimukseen liittyvien ajanjaksojen aikana: 1) vähintään 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista; 2) osallistuessaan tutkimukseen; 3) annoksen keskeytykset; ja 4) vähintään 12 kuukauden ajan minkä tahansa tutkimushoidon (R-CHOP, tazemetostaatti, rituksimabi) lopettamisen jälkeen
Molemmille kohorteille
- 1bis- Vaiheen II potilaat: Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus, jonka määrittää vähintään yksi yksittäinen solmu tai kasvainleesio > 1,5 cm, arvioituna TT-skannauksella ja/tai kliinisellä tutkimuksella JA FDG-innokas sairaus PET-skannauksella
- 3.ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2 (0 tai 1 vain vaiheessa Ib)
- 4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- 5.Odotettavissa oleva elinikä ≥ 90 päivää (3 kuukautta) ennen tazemetostaatin aloittamista
- 6.Riittävä munuaisten toiminta laskettuna kreatiniinipuhdistumalla > 40 ml/min paikallisen laitoskaavan mukaan
7. Riittävä luuytimen toiminta seuraavasti:
- ANC ≥ 1500/mm3 (≥ 1,5 x 109/l)
- Verihiutaleet ≥ 75 000/mm3 (≥ 75 x 109/l) ilman verihiutaleiden siirtoriippuvuutta viimeisen 7 päivän aikana
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (saattaa saada verensiirron)
8. Riittävä maksan toiminta seuraavasti:
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymän konjugoimatonta hyperbilirubinemiaa
- Alkalinen fosfataasi (ilman luusairautta), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 X ULN (tai ≤ 5 X ULN, jos se liittyy lymfoomaan)
- Potilaat, joilla on aiempi hepatiitti B ja C, ovat kelvollisia, jos hepatiitti B:n toteamiseen pinta-antigeeni on negatiivinen ja/tai HBV DNA:ta ei voida havaita, ja hepatiitti C:n havaitsemiseen, jos HCV RNA:ta ei voida havaita.
- 9. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % kaikukardiografiasta tai moniporttikuvauksesta (MUGA)
- 10. Riittävä kudos (kirurgista leikkausta suositellaan) keskuspatologian tarkastusta ja biologista karakterisointia varten (ks. liite 11
- 11. Miesten, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä 12 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen
- 12. Potilas, joka kuuluu minkä tahansa sosiaaliturvajärjestelmän piiriin (vain Ranska)
- 13. Potilas, joka ymmärtää ja puhuu yhtä maan virallisista kielistä
POISTAMISKRITEERIT
kohortin DLBCL:lle
___15-Aiempi hoito B-solulymfoomaan, paitsi glukokortikoidit (enintään 7 päivää ennen sisällyttämistä, enintään 1 mg/kg/vrk)
VAIN kohortille FOLLICULAR
- 14bis. Aikaisempi lymfooman hoito, mukaan lukien sädehoito, paitsi glukokortikoidit (enintään 7 päivää ennen sisällyttämistä, enintään 1 mg/kg/vrk)
- 17 - Raskaana olevat tai imettävät naiset
Molemmille kohorteille
- 1 - Keskushermoston tai aivokalvon häiriö
- 2-Vasta-aihe kaikille kemoterapian sisältämille lääkkeille
- 3-Aiempi hoito tazemetostaatilla tai muulla EZH2:n estäjällä
- 4-Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa toisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, poikkeuksia ovat: Potilas, joka on ollut taudista vapaa 2 vuotta tai potilas, jolla on ollut kokonaan resektoitu ei-melanooma-ihosyöpä tai hoidettu onnistuneesti in situ -karsinooma Potilaat ovat kelvollisia. joilla on aiemmin ollut myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai akuutti myelooinen leukemia (AML) tai aiempi T-LBL/T-ALL, suljetaan pois riippumatta siitä, saako hän hoitoa tai ei, ja näiden patologioiden diagnoosipäivästä riippumatta
- 5 - Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään olevan voimakkaita CYP3A4:n indusoijia/estäjiä (mukaan lukien mäkikuisma)
- 6 – Potilaat, jotka eivät halua jättää mäkikuismaa, Sevillan appelsiineja, greippimehua ja/tai greippiä ruokavaliosta
- 7-suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta (pienet toimenpiteet mukaan lukien transkutaaninen biopsia, keskuslinjan sijoittelu sallitaan 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta)
- 8 - Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä tai imeytymishäiriö tai mikä tahansa muu hallitsematon maha-suolikanavan sairaus, joka heikentäisi kykyä ottaa tazemetostaatia
- 9 - Merkittävä sydämen ja verisuonten vajaatoiminta: sydämen vajaatoiminta, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tazemetostaattiannoksesta tai kammion rytmihäiriö
- 10-Ei sovelleta
- 11 - Aktiivinen hallitsematon infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- 12 - Synnynnäinen immuunikato tai tunnettu HIV (ihmisen immuunikatovirusinfektio)
- 13 - Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi riskiä, joka liittyy potilaan osallistumiseen tutkimukseen
- 14 - Potilaat, joille on tehty kiinteä elinsiirto
- 16 - Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai -laitteella 30 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä kemoterapiajaksoa
- 18-Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- 19-Aikuinen henkilö oikeusturvassa
- 20 henkilöä sairaalahoidossa ilman lupaa
- 21 - Aikuinen henkilö, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta älyllisen vamman, vakavan sairauden, laboratoriopoikkeavuuden tai psykiatrisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLBCL-kohortti
RCHOP + tazemetostaatti: - RCHOP: rituksimabi (IV, 375 mg/m², päivä 1), prednisoloni (PO, 40 mg/m² aamulla, päivä 1 - päivä 5), doksorubisiini (IV, 50 mg/m², päivä 1), syklofosfamidi ( IV, 750 mg/m², päivä 1), vinkristiini (IV, 1,4 mg/m², päivä 1): Vaihe I: 8 sykliä, 21 päivän välein Vaihe II: 6 sykliä, 21 päivän välein
|
Tabletit 200 mg, annetaan suun kautta
Muut nimet:
375 mg/m²/annos, D1
Muut nimet:
750 mg/m²/annos, D1
1,4 mg/m²/annos (max 2 mg), D1
50 mg/m2/annos, D1
40 mg/m2 aamulla D1-D5
|
|
Kokeellinen: FL-kohortti
RCHOP + tazemetostaatti: Induktio
Huolto
|
Tabletit 200 mg, annetaan suun kautta
Muut nimet:
375 mg/m²/annos, D1
Muut nimet:
750 mg/m²/annos, D1
1,4 mg/m²/annos (max 2 mg), D1
50 mg/m2/annos, D1
40 mg/m2 aamulla D1-D5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I: Annosta rajoittavien toksisuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 sykli (1 sykli on 21 päivää)
|
Hoidon yhteydessä ilmenevien AE-tapausten esiintyvyys ja vakavuus, jotka hyväksyttiin protokollaksi, määriteltiin DLT:t jaksoissa 1 ja 2 MTD/RP2D:n määrittämiseksi
|
1 sykli (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe I: Annosta rajoittavien toksisuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
Hoidon yhteydessä ilmenevien AE-tapausten esiintyvyys ja vakavuus, jotka hyväksyttiin protokollaksi, määriteltiin DLT:t jaksoissa 1 ja 2 MTD/RP2D:n määrittämiseksi
|
2 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II - DLBCL-kohortti: Täydellinen vastausprosentti paikallisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
Täydellinen vastausprosentti Cheson International Work Groupin (IWG) 2014: Luganon luokitus (Deauville-asteikko 1-3) mukaan
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II - FL-kohortti: Täydellinen vasteprosentti paikallisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
Täydellinen vastausprosentti Cheson IWG 2014:n: Luganon luokitus (Deauville-asteikko 1-3) mukaan
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihe I: CHOP-komponenttien pitoisuus seerumissa tazemetostaatin läsnä ollessa/ei ole
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä - 1 kuukausi
|
Muutos lähtötilanteen välillä - 1 kuukausi
|
|
Vaihe I: Tazemetostaatin ja sen metaboliitin (EZH 6930) pitoisuus seerumissa CHOP:n läsnä ollessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä - 1 kuukausi
|
Muutos lähtötilanteen välillä - 1 kuukausi
|
|
Vaihe I: Täydellinen vastausprosentti (CRR) keskitetyllä tarkastelulla käyttäen Cheson IWG -kriteerejä
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: haittatapahtumien määrä (AE) / vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: Täydellinen vastausprosentti (CRR) keskitetyllä tarkistuksella Cheson IWG -kriteereitä käyttäen
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II - DLBCL-kohortti: Keskitetyn tarkastelun kokonaisvastausprosentti (ORR).
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Vaihe II - DLBCL-kohortti: Keskitetyn tarkastelun kokonaisvastausprosentti (ORR).
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
104 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
104 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: vasteen kesto (DR)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: vasteen kesto (DR)
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
104 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
104 viikkoa
|
|
Vaihe II – DLBCL-kohortti: paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
104 viikkoa
|
|
Vaihe II - FL-kohortti: AE/SAE:n lukumäärä
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II - FL-kohortti: AE/SAE:n lukumäärä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti : PET-täydellinen vastausprosentti (PET-CRR) keskitetyllä tarkistuksella Lugano 2014 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
8 sykliä (1 sykli on 21 päivää)
|
|
Vaihe II – FL-kohortti: täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
31 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti : kokonaisvastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
31 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
31 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti: Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Vaihe II – FL-kohortti: vasteen kesto (DR)
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
31 kuukautta
|
|
Vaihe II - FL-kohortti: Paras kokonaisvastaus
Aikaikkuna: 31 kuukautta
|
31 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent Ribrag, MD, Institut Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Clémentine Sarkozy, MD, Institut Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Franck Morshhauser, Pr, Centre Régional Hospitalier de Lille
- Opintojen puheenjohtaja: Loic Ysebaert, MD, IUCT Oncopole de Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Prednisoloni
- Syklofosfamidi
- Rituksimabi
- Doksorubisiini
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epi-RCHOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .