Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tazemetostatu u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rozlanymi limfocytami B i chłoniakiem grudkowym leczonych chemioterapią (Epi-RCHOP)

8 października 2024 zaktualizowane przez: The Lymphoma Academic Research Organisation

Badanie fazy Ib-II tazemetostatu (EPZ-6438) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym wysokiego ryzyka leczonych metodą R-CHOP

I faza badania ma na celu określenie zalecanej dawki II fazy (RP2D) tazemetostatu u pacjentów leczonych 8 cyklami R-CHOP 21.

Faza II badania ma na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności tazemetostatu u pacjentów z DLBCL i FL:

DLBCL : tazemetostat z 6 cyklami R-CHOP 21 + 2 cykle rytuksymabu FL : tazemetostat z 6 cyklami R-CHOP 21 + 2 cykle rytuksymabu następnie podtrzymanie z 6 miesiącami tazemetostatu i 24 miesiącami rytuksymabem

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza pierwsza:

Zrekrutowanych zostanie do 18 pacjentów przy użyciu konwencjonalnego algorytmu zwiększania dawki (3+3 pacjentów na poziom dawki) w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD), która zostanie uznana za RP2D. Pacjenci będą otrzymywać 8 cykli RCHOP co 21 dni i tazemetostat codziennie, począwszy od drugiego dnia cyklu 1.

Zdefiniowano 4 kohorty, w zależności od poziomów dawek tazemetostatu: 400 mg dwa razy dziennie (BID) (kohorta 1, poziom wyjściowy), 600 mg BID (kohorta 2), 800 mg BID (kohorta 3), 200 mg BID (kohorta -1), w zależności od na obserwowaną toksyczność.

Etap II:

Do 184 pacjentów (122 DLBCL i 62 FL) zostanie zrekrutowanych i leczonych tazemetostatem w MTD i RCHOP.

Pacjenci będą otrzymywać 6 cykli RCHOP co 21 dni i tazemetostat w MTD codziennie, począwszy od dnia 2 cyklu 1, + 2 cykle rytuksymabu + tazemetostatu. W przypadku FL oczekuje się leczenia podtrzymującego tazemetostatem (6 miesięcy) + rytuksymabem (24 miesiące).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Institut Jules Bordet
      • Liege, Belgia
        • CHU de Liège
      • Yvoir, Belgia
        • CHRU Mont Godinne
  • Francja
      • Argenteuil, Francja
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Avignon, Francja
        • CH d'Avignon - Hôpital Henri Dufaut
      • Besançon, Francja
        • CHU de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Chambéry, Francja
        • Ch De Chambery
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU d'Estaing
      • Creteil, Francja
        • APHP - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francja
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble
      • La Roche sur Yon, Francja
        • CH départemental de Vendée
      • Lille Cedex, Francja
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Limoges, Francja
        • CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Lyon, Francja
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Paris, Francja
        • APHP - Hôpital de la Pitié Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Francja
        • APHP - Hôpital Saint Louis
      • Perpignan, Francja
        • CH de Perpigan
      • Pierre-Bénite Cedex, Francja
        • CHU Lyon Sud
      • Poitiers, Francja
        • Chu de Poitiers - Hopital de Miletrie
      • Rennes, Francja
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Francja
        • Centre Rene Hugenin
      • Saint Priest en Jarez, Francja
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Strasbourg, Francja
        • Chru de Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Villejuif, Francja
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

    • TYLKO dla kohorty DLBCL

      • 1-Pacjenci z nieleczonym DLBCL de novo lub transformowanym z chłoniaka indolentnego (CD 20 dodatni) z

        • Faza Ib aaIPI ≥ 2
        • Faza II: TYLKO aaIPI ≥ 1
      • 2. Wiek od 60 do 80 lat włącznie

    • dla kohorty TYLKO DLA PĘCHEŁKÓW

      • 1-Wysokie obciążenie nowotworem (zgodnie z kryteriami GELF > 0) chłoniak grudkowy pierwszej linii (FL) z wysokim ryzykiem FLIPI 3-5
      • 2. W wieku od 18 do 80 lat włącznie
      • 11 bis. Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej niezawodnej metody antykoncepcji lub na całkowitą abstynencję od kontaktów heteroseksualnych w następujących okresach związanych z tym badaniem: 1) przez co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem badania leku; 2) podczas udziału w badaniu; 3) przerwy w dawkowaniu; oraz 4) przez co najmniej 12 miesięcy po odstawieniu jakiegokolwiek badanego leczenia (R-CHOP, tazemetostat, rytuksymab)

    • Dla obu Kohort

      • 1bis- Dla pacjentów fazy II: Dwuwymiarowo mierzalna choroba zdefiniowana przez co najmniej jeden pojedynczy węzeł lub zmianę nowotworową > 1,5 cm ocenianą za pomocą tomografii komputerowej i/lub badania klinicznego ORAZ chorobę z tendencją do FDG za pomocą PETscan
      • 3. Status wydajności ECOG 0, 1 lub 2 (0 lub 1 tylko dla fazy Ib)
      • 4. Podpisana świadoma zgoda
      • 5. Przewidywana długość życia ≥ 90 dni (3 miesiące) przed rozpoczęciem stosowania tazemetostatu
      • 6. Odpowiednia czynność nerek obliczona na podstawie klirensu kreatyniny > 40 ml/min według lokalnego wzoru instytucji

      • 7. Odpowiednia czynność szpiku kostnego zdefiniowana jako:

        • ANC ≥ 1500/mm3 (≥ 1,5 X 109/l)
        • Płytki krwi ≥ 75 000/mm3 (≥ 75 X 109/l) bez zależności od transfuzji płytek krwi w ciągu ostatnich 7 dni
        • Hemoglobina ≥ 9 g/dl (może otrzymać transfuzję)

      • 8. Odpowiednia czynność wątroby, zdefiniowana jako:

        • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN) z wyjątkiem niezwiązanej hiperbilirubinemii w zespole Gilberta
        • Fosfataza alkaliczna (przy braku choroby kości), aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 3 x GGN (lub ≤ 5 x GGN, jeśli ma związek z zajęciem chłoniaka)
        • Pacjenci z wcześniejszym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C kwalifikują się, jeśli do wykrycia zapalenia wątroby typu B antygen powierzchniowy jest ujemny i/lub DNA HBV jest niewykrywalne, a do wykrycia zapalenia wątroby typu C, jeśli HCV RNA jest niewykrywalny.
      • 9. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50% badania echokardiograficznego lub skanu z wielokrotnym bramkowaniem (MUGA)
      • 10. Odpowiednia tkanka (zaleca się wycięcie chirurgiczne) do centralnego przeglądu patomorfologicznego i charakterystyki biologicznej (patrz załącznik 11)
      • 11. Mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez 12 miesięcy po ostatnim podaniu leku
      • 12. Pacjent objęty dowolnym systemem zabezpieczenia społecznego (tylko dla Francji)
      • 13. Pacjent, który rozumie i mówi w jednym z oficjalnych języków danego kraju

  • KRYTERIA WYŁĄCZENIA

    • dla kohorty DLBCL

      ___15-Wcześniejsze leczenie chłoniaka z komórek B, z wyjątkiem glikokortykosteroidów (nie więcej niż 7 dni przed włączeniem, maks. 1 mg/kg mc./dzień)

    • dla kohorty TYLKO DLA PĘCHEŁKÓW

      • 14 bis. Wcześniejsze leczenie chłoniaka, w tym radioterapia, z wyjątkiem glikokortykosteroidów (nie więcej niż 7 dni przed włączeniem, maks. 1 mg/kg mc./dobę)
      • 17-samice w ciąży lub karmiące

    • Dla obu Kohort

      • 1-Ośrodkowy układ nerwowy lub zajęcie opon mózgowych
      • 2-Przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku wchodzącego w skład schematu chemioterapii
      • 3-Wcześniejsze leczenie tazemetostatem lub innym inhibitorem EZH2
      • 4-Pacjenci poddawani aktywnemu leczeniu z powodu innego nowotworu złośliwego, wyjątki obejmują: Pacjent, który nie chorował przez 2 lata lub pacjent z całkowicie wyciętym nieczerniakowym rakiem skóry w wywiadzie lub pomyślnie leczonym rakiem in situ kwalifikuje się Pacjenci z przebytym nowotworem złośliwym szpiku, w tym zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub ostrą białaczką szpikową (AML) lub przebytym wywiadem T-LBL/T-ALL są wykluczeni niezależnie od tego, czy są leczeni, czy nie, i niezależnie od daty rozpoznania tych patologii
      • 5-Pacjenci przyjmujący leki, które są znanymi silnymi induktorami/inhibitorami CYP3A4 (w tym ziele dziurawca)
      • 6-Pacjenci niechętni do wykluczenia z diety ziela dziurawca, pomarańczy sewilskich, soku grejpfrutowego i/lub grejpfruta
      • 7-Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku (drobne zabiegi, w tym biopsja przezskórna, wkłucie centralne dozwolone w ciągu 2 tygodni od włączenia)
      • 8-Niezdolność do przyjmowania leków doustnych lub zespół złego wchłaniania lub jakikolwiek inny niekontrolowany stan żołądkowo-jelitowy, który zaburzałby zdolność przyjmowania tazemetostatu
      • 9- Istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe: zastoinowa niewydolność serca większa niż klasa II według New York Heart Association (NYHA), niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 6 miesięcy od podania pierwszej dawki tazemetostatu lub arytmia komorowa
      • 10-Nie dotyczy
      • 11-Aktywne niekontrolowane zakażenie wymagające leczenia ogólnoustrojowego
      • 12-Wrodzony niedobór odporności lub znany HIV (zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności)
      • 13-Każda inna poważna choroba, która w ocenie badacza znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem pacjenta w badaniu
      • 14-Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu litego
      • 16-Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu 30 dni przed planowanym pierwszym cyklem chemioterapii
      • 18-Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
      • 19-Osoba pełnoletnia objęta ochroną prawną
      • 20-osoba hospitalizowana bez zgody
      • 21-Osoba dorosła niezdolna do wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia umysłowego, jakiegokolwiek poważnego schorzenia, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta DLBCL

RCHOP + tazemetostat:

- RCHOP: rytuksymab (iv., 375 mg/m², dzień 1), prednizolon (PO, 40 mg/m² rano, dzień 1. do dnia 5.), doksorubicyna (iv., 50 mg/m², dzień 1.), cyklofosfamid ( IV, 750 mg/m², dzień 1), winkrystyna (IV, 1,4 mg/m², dzień 1): Faza I: 8 cykli, co 21 dni Faza II: 6 cykli, co 21 dni

  • Rytuksymab (IV, 375 mg/m², dzień 1) Faza II: 2 cykle, co 21 dni
  • Tazemetostat: PO, dawki zgodnie z kohortami dawek dla fazy I, a przy RP2D dla fazy II: ciągłe: Cykl 1: 2 do 21 BID, Cykl 2-8: 1 do 21 BID
Lek: Tazemetostat
Tabletki 200 mg do podania doustnego
Inne nazwy:
  • EPZ-6438
Lek: Rytuksymab
375 mg/m²/dawkę, D1
Inne nazwy:
  • Mabthera
Lek: Cyklofosfamid
750 mg/m²/dawkę, D1
Lek: Winkrystyna
1,4 mg/m²/dawkę (maks. 2 mg), D1
Lek: Doksorubicyna
50 mg/m²/dawkę, D1
Lek: Prednizolon
40 mg/m2 rano od D1 do D5
Eksperymentalny: Kohorta FL

RCHOP + tazemetostat:

Wprowadzenie

  • RCHOP: rytuksymab (iv., 375 mg/m², dzień 1), Prednizolon (PO, 40 mg/m² rano, dzień 1. do dnia 5.), doksorubicyna (iv., 50 mg/m², dzień 1.), cyklofosfamid (iv. , 750 mg/m², dzień 1), winkrystyna (iv., 1,4 mg/m², dzień 1):

    6 cykli co 21 dni

  • Rytuksymab (IV, 375 mg/m², dzień 1) Faza II: 2 cykle, co 21 dni
  • Tazemetostat: PO, RP2D, ciągły: Cykl 1: od 2 do 21 BID, Cykl 2-8: od 1 do 21 BID

Utrzymanie

  • Tazemetostat : 6 miesięcy (co 8 tygodni)
  • Rytuksymab: 24 miesiące (co 8 tygodni)
Lek: Tazemetostat
Tabletki 200 mg do podania doustnego
Inne nazwy:
  • EPZ-6438
Lek: Rytuksymab
375 mg/m²/dawkę, D1
Inne nazwy:
  • Mabthera
Lek: Cyklofosfamid
750 mg/m²/dawkę, D1
Lek: Winkrystyna
1,4 mg/m²/dawkę (maks. 2 mg), D1
Lek: Doksorubicyna
50 mg/m²/dawkę, D1
Lek: Prednizolon
40 mg/m2 rano od D1 do D5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza I: Liczba toksyczności ograniczających dawkę
Ramy czasowe: 1 cykl (1 cykl to 21 dni)
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem kwalifikujących się jako zdefiniowane w protokole DLT w cyklu 1 i 2 w celu ustalenia MTD/RP2D
1 cykl (1 cykl to 21 dni)
Faza I: Liczba toksyczności ograniczających dawkę
Ramy czasowe: 2 cykle (1 cykl to 21 dni)
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem kwalifikujących się jako zdefiniowane w protokole DLT w cyklu 1 i 2 w celu ustalenia MTD/RP2D
2 cykle (1 cykl to 21 dni)
Faza II — kohorta DLBCL: Odsetek całkowitych odpowiedzi na podstawie oceny lokalnej
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Odsetek całkowitych odpowiedzi określony przez Cheson International Work Group (IWG) 2014: Klasyfikacja Lugano (skala 1-3 z Deauville)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Faza II — kohorta FL: Odsetek całkowitych odpowiedzi na podstawie oceny lokalnej
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Wskaźnik całkowitych odpowiedzi określony przez Cheson IWG 2014: Klasyfikacja Lugano (skala 1-3 z Deauville)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza I: Stężenie składników CHOP w surowicy w obecności/nieobecności tazemetostatu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową - 1 miesiąc
Zmiana między wartością wyjściową - 1 miesiąc
Faza I: Stężenie w surowicy tazemetostatu i jego metabolitu (EZH 6930) w obecności CHOP
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową - 1 miesiąc
Zmiana między wartością wyjściową - 1 miesiąc
Faza I: Odsetek odpowiedzi całkowitych (CRR) na podstawie centralnego przeglądu z wykorzystaniem kryteriów Cheson IWG
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Faza II — kohorta DLBCL: liczba zdarzeń niepożądanych (AE)/poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Faza II — kohorta DLBCL: odsetek odpowiedzi całkowitych (CRR) według centralnej oceny z zastosowaniem kryteriów Cheson IWG
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Faza II — kohorta DLBCL: Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) według centralnego przeglądu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) według centralnego przeglądu
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: czas trwania odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: czas trwania odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie
Faza II — kohorta DLBCL: najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: 104 tygodnie
104 tygodnie
Faza II - kohorta FL: Liczba AE/SAE
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Faza II - kohorta FL: Liczba AE/SAE
Ramy czasowe: 13 miesięcy
13 miesięcy
Faza II - kohorta FL: odsetek całkowitych odpowiedzi na PET (PET-CRR) według centralnego przeglądu zgodnie z kryteriami Lugano 2014
Ramy czasowe: 8 cykli (1 cykl to 21 dni)
8 cykli (1 cykl to 21 dni)
Faza II — kohorta FL: odsetek całkowitych odpowiedzi (CRR)
Ramy czasowe: 31 miesięcy
31 miesięcy
Faza II — kohorta FL: całkowity odsetek odpowiedzi (CRR)
Ramy czasowe: 31 miesięcy
31 miesięcy
Faza II — kohorta FL: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Faza II — kohorta FL: przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 31 miesięcy
31 miesięcy
Faza II — kohorta FL: Przetrwanie bez zdarzenia (EFS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Faza II — kohorta FL: całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Faza II — kohorta FL: Czas trwania odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: 31 miesięcy
31 miesięcy
Faza II — kohorta FL: najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: 31 miesięcy
31 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Współpracownicy

Epizyme, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vincent Ribrag, MD, Institut Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
  • Krzesło do nauki: Clémentine Sarkozy, MD, Institut Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
  • Krzesło do nauki: Franck Morshhauser, Pr, Centre Régional Hospitalier de Lille
  • Krzesło do nauki: Loic Ysebaert, MD, IUCT Oncopole de Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Epi-RCHOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Tazemetostat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj