Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 kuukauden onnistumisaste suorassa sellun rajoituksessa Biodentine®:llä (CPDB)

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Biodentine® on uusin materiaali massan suoraan päällystämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 3 kuukauden onnistumisprosentti (määriteltynä kliinisinä ja radiografisina onnistumisina yhdessä) Biodentine®:llä toteutetun sellun suoran päällyksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Kun pulppaaltistus tapahtuu elintärkeässä hampaassa (ilman palautumatonta tulehdusta), pulpan suora sulkeminen voidaan toteuttaa käyttämällä erilaisia ​​biomateriaaleja: CaOH2, MTA tai Biodentine®. Biodentine® on uusin materiaali, ja sen onnistumisprosentti massan suorassa päällyksessä on huonosti dokumentoitu.

Tavoite : Tämän tutkimuksen päätavoite on määrittää Biodentine®:llä toteutetun sellun suoran päällyksen 3 kuukauden onnistumisprosentti (määriteltynä kliinisiksi ja radiologisiksi onnistumisiksi yhdessä). Toisena tavoitteena on selvittää ne tekijät, jotka vaikuttavat massan suoran päällyksen onnistumiseen tai epäonnistumiseen.

Menetelmä: Potilaan ei vastusta, kun tutkimuksesta on annettu uskollinen selitys kliinisen tiedon keräämiseksi, jos pulpaloituminen (<2 mm) tapahtuu elintärkeässä hampaassa decy-kaivauksen aikana.

Operaattori rekisteröi seuraavat tiedot: potilaan ikä, hampaan tyyppi, koronaalisen pulpan tilavuus, pulpan altistuksen pinta, pulpan verenvuodon sijainti, alue ja kesto. Arviointi toteutetaan 3 kuukautta myöhemmin samalla kliinisellä arvioinnilla ja röntgenkuvauksella. Jos massan elinvoimaisuus on normaalia, lopullinen koronatäyttö toteutuu.

Onnistumisprosentin määrittämiseksi tehdään tilastollinen analyysi (binomiaalinen jakauma, jossa p = 0,05). Menestyksen tai epäonnistumisen ennustavat tekijät analysoidaan logistisella regressiolla (p=0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Chevalier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilaat, joilla on pieni pulppaaltistus (< 2 mm), joka on syntynyt elintärkeän hampaan karieksen poiston aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, joilla on pieni pulppaaltistus (< 2 mm), joka on syntynyt elintärkeän hampaan decy-poiston aikana
  • spontaanin kivun, fistelin, turvotuksen, liikkuvuuden, parodontaalin laajentumisen, resorption, periapikaalisen patoosin, furkaatiovaurion puuttuminen tästä hampaasta
  • normaali periodontaalinen koetus tämän hampaan ympärillä
  • kylmä elinvoimatesti: positiivinen, mutta ei lisääntynyt tässä hampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on endokardiitin riski,
  • potilas, jolla on allergisia reaktioita protokollassa käytetylle tuotteelle,
  • potilas, jolla on puute suuhygieniasta,
  • hammas, johon liittyy spontaani kipu, fisteli, turvotus, lisääntynyt liikkuvuus, parodontaalin suureneminen, resorptio, periapikaalinen patoosi, furkaatiovika, pulpalnekroosi, pulpaalin palautumaton tulehdus, liiallinen hampaiden tuhoutuminen, erittäin runsas pulpan verenvuoto, kumipadon mahdoton pystytys
  • hammas, jonka pulpan altistuminen > 2 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hampaiden suoran pulpin sulkemisen jälkeen
Hoidon onnistuminen on arvioita vain, jos kliininen JA röntgentutkimus onnistuu
3 kuukautta hampaiden suoran pulpin sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPDB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa