Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3-måneders suksessrate for direkte massetildekking med Biodentine® (CPDB)

28. november 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
Biodentine® er et nyeste materiale for direkte pulpakapping. Målet med denne studien er å bestemme 3-måneders suksessrate (definert som kliniske og radiografiske suksesser sammen) for direkte pulpakapping realisert med Biodentine®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Når en pulpaeksponering skjer på en vital tann (uten irreversibel betennelse), kan direkte pulpa-dekning realiseres ved å bruke forskjellige biomaterialer: CaOH2, MTA eller Biodentine®. Biodentine® er det nyeste materialet, og suksessraten for direkte cellulosekapping er dårlig dokumentert.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å bestemme 3-måneders suksessraten (definert som kliniske og radiografiske suksesser sammen) for direkte pulpakapping realisert med Biodentine®. De andre målene er å bestemme faktorene som har innflytelse på suksessen eller fiaskoen med direkte massetildekking.

Metode : Pasientens ikke-motstand oppnås etter en lojal forklaring av studien for å samle inn kliniske data, hvis en pulpaeksponering (<2mm) skjer på en vital tann under utgraving av lure.

Operatøren registrerer følgende data: pasientens alder, type den aktuelle tann, volum av koronal pulpa, overflate på pulpaeksponering, plassering, område og varighet av pulpablødning. En evaluering gjennomføres 3 måneder senere med samme kliniske vurdering og en radiografisk vurdering. Hvis pulpavitaliteten er normal, blir den endelige koronale fyllingen realisert.

En statistisk analyse vil bli utført for å bestemme suksessraten (binomialfordeling med p=0,05). De prediktive faktorene for suksess eller fiasko vil bli analysert med en logistisk regresjon (med p=0,05).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Chevalier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter med en liten pulpaeksponering (<2 mm) dannet under kariefjerning på en vital tann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med en liten pulpaeksponering (<2 mm) skapt under fjerning av luring på en vital tann
  • fravær av spontan smerte, av fistel, av hevelse, av mobilitet, av periodontal utvidelse, av resorpsjon, av periapikal patose, av furkasjonsdefekt, på denne tannen
  • normal periodontal sondering rundt denne tannen
  • kald vitalitetstest: positiv men ikke økt på denne tannen

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med risiko for endokarditt,
  • pasient med allergiske reaksjoner på et produkt som brukes i protokollen,
  • pasient med mangel på munnhygiene,
  • tann med spontan smerte, fistel, hevelse, økt mobilitet, periodontal utvidelse, resorpsjon, periapikal patose, furkasjonsdefekt, pulpal nekrose, pulpal irreversibel betennelse, overdreven tannødeleggelse, svært rikelig pulpablødning, umulig oppsett av kofferdemningen
  • tann med pulpaeksponering >2 mm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssuksess
Tidsramme: 3 måneder etter dental direkte pulpa capping
Behandlingssuksess vil kun vurderes dersom klinisk OG radiografisk undersøkelse er vellykket
3 måneder etter dental direkte pulpa capping

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CPDB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere