Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-måneders succesrate for direkte pulpafdækning med Biodentine® (CPDB)

28. november 2017 opdateret af: University Hospital, Brest
Biodentine® er et nyeste materiale til direkte pulpafdækning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme 3-måneders succesraten (defineret som kliniske og radiografiske succeser sammen) af direkte pulp-afdækning realiseret med Biodentine®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Når en pulpa-eksponering sker på en vital tand (uden irreversibel inflammation), kan direkte pulpa-afdækning realiseres ved at bruge forskellige biomaterialer: CaOH2, MTA eller Biodentine®. Biodentine® er det seneste materiale, og dets succesrate for direkte pulpafdækning er dårligt dokumenteret.

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme 3-måneders succesraten (defineret som kliniske og radiografiske succeser sammen) for direkte pulpafdækning realiseret med Biodentine®. De andre mål er at bestemme de faktorer, der har indflydelse på succesen eller fiaskoen med direkte pulpafdækning.

Metode : Patientens ikke-modstand opnås efter en loyal forklaring af undersøgelsen for at indsamle kliniske data, hvis en pulpal eksponering (<2mm) sker på en vital tand under udgravning af decy.

Operatøren registrerer følgende data: patientens alder, type af den pågældende tand, volumen af ​​koronal pulpa, overflade af pulpa eksponering, placering, område og varighed af pulpa blødning. En evaluering gennemføres 3 måneder senere med samme kliniske vurdering og en røntgenundersøgelse. Hvis pulpavitaliteten er normal, realiseres den endelige koronale fyldning.

En statistisk analyse vil blive udført for at bestemme succesraten (binomial fordeling med p=0,05). De prædiktive faktorer for succes eller fiasko vil blive analyseret med en logistisk regression (med p=0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Chevalier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med en lille pulpaeksponering (<2 mm) skabt under cariefjernelse på en vital tand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med en lille pulpaeksponering (<2 mm) dannet under fjernelse af decy på en vital tand
  • fravær af spontan smerte, af fistel, af hævelse, af mobilitet, af periodontal forstørrelse, af resorption, af periapikal patose, af furkationsdefekt, på denne tand
  • normal parodontal sondering omkring denne tand
  • kold vitalitetstest: positiv, men ikke øget på denne tand

Ekskluderingskriterier:

  • patient med risiko for endokarditis,
  • patient med allergiske reaktioner på et produkt, der anvendes i protokollen,
  • patient med manglende mundhygiejne,
  • tand med spontan smerte, fistel, hævelse, øget mobilitet, parodontal forstørrelse, resorption, periapikal patose, furkationsdefekt, pulpal nekrose, pulpal irreversibel betændelse, overdreven dental ødelæggelse, meget rigelig pulpablødning, umulig opsætning af kofferdamen
  • tand med en pulpaeksponering >2 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings succes
Tidsramme: 3 måneder efter dental direkte pulpa capping
Behandlingens succes vil kun blive vurderet, hvis klinisk OG røntgenundersøgelse er vellykket
3 måneder efter dental direkte pulpa capping

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPDB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dækning af tandpulp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner