Biodentine® による直接歯髄被覆の 3 か月成功率 (CPDB)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 重要な歯で歯髄の露出が発生した場合(不可逆的な炎症がない場合)、CaOH2、MTA、またはBiodentine®などのさまざまな生体材料を使用することで、直接的な歯髄被覆を実現できます。 Biodentine® は最新の材料ですが、直接覆髄の成功率はほとんど記録されていません。
目的 : この研究の主な目的は、Biodentine® を使用して実現された直接覆髄の 3 か月の成功率 (臨床的成功と X 線撮影を合わせた成功として定義されます) を測定することです。 もう 1 つの目的は、直接蓋髄の成功または失敗に影響を与える要因を判断することです。
方法 : デカシー掘削中に重要な歯に歯髄露出(<2mm)が生じた場合、臨床データを収集するために研究について誠実に説明した後、患者の反対が得られない。
オペレータは、患者の年齢、該当する歯の種類、冠状歯髄の量、歯髄露出の表面、歯髄出血の位置、面積、期間などのデータを登録します。 評価は 3 か月後に行われ、同じ臨床評価と X 線写真による評価が行われます。 歯髄の活力が正常であれば、最終的な冠状充填が行われます。
成功率を決定するために統計分析が実行されます (p=0.05 の二項分布)。 成功または失敗の予測因子は、ロジスティック回帰 (p=0.05) で分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Chevalier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重要な歯の歯髄除去中に小さな歯髄露出(<2mm)が生じた成人患者
- この歯には自発痛、瘻孔、腫れ、可動性、歯周拡大、吸収、根尖周囲病変、分岐部欠損がない。
- この歯の周囲の通常の歯周検査
- 低温活力テスト: 陽性ですが、この歯では増加していません
除外基準:
- 心内膜炎のリスクがある患者、
- プロトコールで使用される製品に対してアレルギー反応を示す患者、
- 口腔衛生が不十分な患者、
- 自発痛のある歯、瘻孔、腫れ、可動性の亢進、歯周拡大、吸収、根尖周囲病変、分岐欠損、歯髄壊死、歯髄不可逆性炎症、過剰な歯の破壊、非常に多量の歯髄出血、ラバーダムのセットアップ不能
- 歯髄露出が2mmを超える歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功
時間枠:ダイレクトキャップ法から3ヶ月後
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治療の成功は、臨床検査と放射線検査が成功した場合にのみ評価されます。
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ダイレクトキャップ法から3ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CPDB
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