Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3měsíční úspěšnost přímého překrytí buničiny Biodentinem® (CPDB)

28. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest
Biodentine® je nejnovější materiál pro přímé uzavírání dřeně. Cílem této studie je určit 3měsíční úspěšnost (definovanou jako klinický a radiografický úspěch dohromady) přímého překrytí pulpy realizované pomocí Biodentine®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kontext: Když dojde k expozici dřeně na vitálním zubu (bez nevratného zánětu), lze přímé překrytí dřeně realizovat pomocí různých biomateriálů: CaOH2, MTA nebo Biodentine®. Biodentine® je nejnovější materiál a jeho úspěšnost pro přímé překrytí dřeně je nedostatečně zdokumentována.

Cíl: Hlavním cílem této studie je určit 3měsíční úspěšnost (definovanou jako klinické a radiografické úspěchy dohromady) přímého překrytí pulpy realizované pomocí Biodentine®. Dalšími cíli je určit faktory, které mají vliv na úspěch nebo neúspěch přímého uzavírání buničiny.

Metoda: Pokud dojde k expozici dřeně (< 2 mm) na vitálním zubu během exkavace kazu, získá se nesouhlas pacienta po loajálním vysvětlení studie za účelem shromáždění klinických dat.

Operátor eviduje následující údaje: věk pacienta, typ zubu, objem koronální dřeně, povrch expozice dřeně, lokalizaci, plochu a délku krvácení z dřeně. Hodnocení se provádí o 3 měsíce později se stejným klinickým hodnocením a radiografickým hodnocením. Pokud je vitalita dřeně normální, dojde k finální koronální výplni.

Pro stanovení úspěšnosti bude provedena statistická analýza (binomické rozdělení s p=0,05). Prediktivní faktory úspěchu nebo neúspěchu budou analyzovány pomocí logistické regrese (s p=0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Chevalier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti s malou expozicí dřeně (<2 mm) vytvořenou během odstraňování zubního kazu na vitálním zubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s malou expozicí dřeně (<2 mm) vytvořenou při odstraňování zubního kazu na vitálním zubu
  • absence spontánní bolesti, píštěle, otoku, pohyblivosti, zvětšení parodontu, resorpce, periapikální patózy, defektu furkace na tomto zubu
  • normální parodontální sondování kolem tohoto zubu
  • Studený test vitality: pozitivní, ale nezvýšený na tomto zubu

Kritéria vyloučení:

  • pacient s rizikem endokarditidy,
  • pacient s alergickými reakcemi na produkt použitý v protokolu,
  • pacient s nedostatečnou ústní hygienou,
  • zub se spontánní bolestí, píštěl, otok, zvýšená pohyblivost, zvětšení parodontu, resorpce, periapikální patóza, furkační defekt, pulpální nekróza, pulpální nevratný zánět, nadměrná destrukce chrupu, velmi hojné krvácení dřeně, nemožné nastavení kofferdamu
  • zub s expozicí dřeně >2 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch léčby
Časové okno: 3 měsíce po přímém překrytí zubní dřeně
Úspěšnost léčby bude hodnocena pouze v případě, že klinické A radiografické vyšetření bude úspěšné
3 měsíce po přímém překrytí zubní dřeně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CPDB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavření zubní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit