Taxa de sucesso de 3 meses de capeamento pulpar direto com Biodentine® (CPDB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto: Quando ocorre uma exposição pulpar em um dente vital (sem inflamação irreversível), o capeamento direto da polpa pode ser realizado usando diferentes biomateriais: CaOH2, MTA ou Biodentine®. Biodentine® é o material mais recente e sua taxa de sucesso para capeamento pulpar direto é pouco documentada.
Objetivo: O principal objetivo deste estudo é determinar a taxa de sucesso de 3 meses (definida como sucesso clínico e radiográfico juntos) do capeamento pulpar direto realizado com Biodentine®. Os outros objetivos são determinar os fatores que influenciam o sucesso ou o fracasso do capeamento pulpar direto.
Método: A não oposição do paciente é obtida após uma explicação fiel do estudo para coletar dados clínicos, se ocorrer uma exposição pulpar (<2mm) em um dente vital durante a escavação de cárie.
O operador registra os seguintes dados: idade do paciente, tipo de dente em questão, volume de polpa coronária, superfície de exposição pulpar, localização, área e duração do sangramento pulpar. Uma avaliação é realizada 3 meses depois com a mesma avaliação clínica e uma avaliação radiográfica. Se a vitalidade pulpar estiver normal, então é realizado o preenchimento coronário final.
Uma análise estatística será realizada para determinar a taxa de sucesso (distribuição binomial com p=0,05). Os fatores preditivos de sucesso ou insucesso serão analisados por meio de regressão logística (com p=0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Chevalier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com uma pequena exposição pulpar (<2mm) criada durante a remoção de cárie em um dente vital
- ausência de dor espontânea, de fístula, de edema, de mobilidade, de alargamento periodontal, de reabsorção, de patologia periapical, de defeito de furca, neste dente
- sondagem periodontal normal ao redor deste dente
- teste de vitalidade ao frio: positivo, mas não aumentado neste dente
Critério de exclusão:
- paciente com risco de endocardite,
- paciente com reação alérgica a algum produto utilizado no protocolo,
- paciente com falta de higiene bucal,
- dente com dor espontânea, fístula, edema, aumento da mobilidade, alargamento periodontal, reabsorção, patologia periapical, defeito de furca, necrose pulpar, inflamação pulpar irreversível, destruição dentária excessiva, sangramento pulpar muito abundante, montagem impossível do dique de borracha
- dente com exposição pulpar >2mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso do tratamento
Prazo: 3 meses após o capeamento pulpar direto
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O sucesso do tratamento será avaliado apenas se o exame clínico E radiográfico for bem-sucedido
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3 meses após o capeamento pulpar direto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CPDB
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