Tasa de éxito de 3 meses del recubrimiento pulpar directo con Biodentine® (CPDB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Contexto: cuando se produce una exposición pulpar en un diente vital (sin inflamación irreversible), el recubrimiento pulpar directo se puede realizar utilizando diferentes biomateriales: CaOH2, MTA o Biodentine®. Biodentine® es el material más reciente y su tasa de éxito para el recubrimiento pulpar directo está poco documentada.
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de éxito de 3 meses (definida como éxitos clínicos y radiográficos juntos) del recubrimiento pulpar directo realizado con Biodentine®. Los otros objetivos son determinar los factores que influyen en el éxito o el fracaso del recubrimiento pulpar directo.
Método : La no oposición del paciente se obtiene después de una explicación leal del estudio con el fin de recopilar datos clínicos, si ocurre una exposición pulpar (<2 mm) en un diente vital durante la excavación del decy.
El operador registra los siguientes datos: edad del paciente, tipo de diente en cuestión, volumen de pulpa coronal, superficie de exposición pulpar, ubicación, área y duración del sangrado pulpar. Se realiza una evaluación a los 3 meses con la misma evaluación clínica y una evaluación radiográfica. Si la vitalidad de la pulpa es normal, se realiza el relleno coronal final.
Se realizará un análisis estadístico para determinar la tasa de éxito (distribución binomial con p=0,05). Los factores predictores de éxito o fracaso se analizarán con una regresión logística (con p=0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Chevalier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con una exposición pulpar pequeña (<2 mm) creada durante la extracción de un diente vital
- ausencia de dolor espontáneo, de fístula, de hinchazón, de movilidad, de agrandamiento periodontal, de reabsorción, de patología periapical, de defecto de furcación, en este diente
- sondaje periodontal normal alrededor de este diente
- Prueba de vitalidad en frío: positiva pero no aumentada en este diente
Criterio de exclusión:
- paciente con riesgo de endocarditis,
- paciente con reacciones alérgicas a un producto utilizado en el protocolo,
- paciente con falta de higiene bucal,
- diente con dolor espontáneo, fístula, tumefacción, aumento de la movilidad, agrandamiento periodontal, reabsorción, patología periapical, defecto de furca, necrosis pulpar, inflamación pulpar irreversible, destrucción dentaria excesiva, sangrado pulpar muy abundante, imposible montaje del dique de goma
- diente con exposición pulpar >2 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del recubrimiento pulpar dental directo
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El éxito del tratamiento se evaluará solo si el examen clínico Y radiográfico son exitosos.
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3 meses después del recubrimiento pulpar dental directo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CPDB
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