Tasso di successo a 3 mesi di incappucciamento diretto della polpa con Biodentine® (CPDB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: quando si verifica un'esposizione pulpare su un dente vitale (senza infiammazione irreversibile), l'incappucciamento pulpare diretto può essere realizzato utilizzando diversi biomateriali: CaOH2, MTA o Biodentine®. Biodentine® è il materiale più recente e il suo tasso di successo per l'incappucciamento diretto della polpa è scarsamente documentato.
Obiettivo : Lo scopo principale di questo studio è determinare il tasso di successo a 3 mesi (definito come successi clinici e radiografici insieme) dell'incappucciamento diretto della polpa realizzato con Biodentine®. Gli altri obiettivi sono determinare i fattori che influenzano il successo o il fallimento dell'incappucciamento diretto della polpa.
Metodo : La non opposizione del paziente si ottiene dopo una leale spiegazione dello studio al fine di raccogliere dati clinici, se si verifica un'esposizione pulpare (<2mm) su un dente vitale durante l'escavazione decy.
L'operatore registra i seguenti dati: età del paziente, tipo di dente interessato, volume della polpa coronale, superficie della polpa esposta, sede, area e durata del sanguinamento della polpa. Una valutazione viene realizzata 3 mesi dopo con la stessa valutazione clinica e una valutazione radiografica. Se la vitalità della polpa è normale, si realizza il riempimento coronale definitivo.
Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare il tasso di successo (distribuzione binomiale con p=0,05). I fattori predittivi di successo o fallimento saranno analizzati con una regressione logistica (con p=0.05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- Chevalier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con una piccola esposizione della polpa (<2 mm) creata durante la rimozione decy su un dente vitale
- assenza di dolore spontaneo, di fistola, di tumefazione, di mobilità, di ingrossamento parodontale, di riassorbimento, di patologia periapicale, di difetto di forcazione, su questo dente
- normale sondaggio parodontale intorno a questo dente
- test di vitalità a freddo: positivo ma non aumentato su questo dente
Criteri di esclusione:
- paziente a rischio di endocardite,
- paziente con reazioni allergiche a un prodotto utilizzato nel protocollo,
- paziente con scarsa igiene orale,
- dente con dolore spontaneo, fistola, tumefazione, aumento della mobilità, ingrossamento parodontale, riassorbimento, patologia periapicale, difetto di forcazione, necrosi pulpare, infiammazione pulpare irreversibile, eccessiva distruzione dentale, sanguinamento pulpare molto abbondante, impossibile montaggio della diga di gomma
- dente con esposizione della polpa >2mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'incappucciamento dentale diretto della polpa
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Il successo del trattamento sarà valutato solo se l'esame clinico E radiografico avrà successo
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3 mesi dopo l'incappucciamento dentale diretto della polpa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPDB
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