Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3-месячный показатель успеха прямого покрытия пульпы с помощью Biodentine® (CPDB)

28 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest

Biodentine® — новейший материал для прямого покрытия пульпы. Целью данного исследования является определение 3-месячной успешности (определяемой как клинические и рентгенологические успехи вместе) прямого покрытия пульпы, выполненного с помощью Biodentine®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Покрытие пульпы зуба

Подробное описание

Контекст: Когда происходит обнажение пульпы живого зуба (без необратимого воспаления), прямое покрытие пульпы может быть реализовано с использованием различных биоматериалов: CaOH2, MTA или Biodentine®. Биодентин® является новейшим материалом, и показатели эффективности его применения для прямого покрытия пульпы плохо документированы.

Цель: Основная цель данного исследования – определить 3-месячный показатель успешности (определяемый как клинический и рентгенологический успехи вместе) прямого покрытия пульпы, выполненного с помощью Biodentine®. Другими целями являются определение факторов, влияющих на успех или неудачу прямого покрытия пульпы.

Метод: Непротивление пациента достигается после лояльного объяснения исследования с целью сбора клинических данных, если происходит обнажение пульпы (<2 мм) на живом зубе во время экскавации.

Оператор регистрирует следующие данные: возраст пациента, тип пораженного зуба, объем коронковой пульпы, поверхность обнажения пульпы, локализацию, площадь и продолжительность кровоточивости пульпы. Оценка осуществляется через 3 месяца с той же клинической оценкой и рентгенографической оценкой. Если витальность пульпы нормальная, то выполняется окончательное коронковое пломбирование.

Будет проведен статистический анализ для определения вероятности успеха (биномиальное распределение с p = 0,05). Прогностические факторы успеха или неудачи будут проанализированы с помощью логистической регрессии (с p = 0,05).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Brest, Франция, 29200
    - Chevalier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с небольшим обнажением пульпы (<2 мм), образовавшимся при удалении кариеса на живом зубе

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты с небольшим обнажением пульпы (<2 мм), образовавшимся при удалении деци на живом зубе
отсутствие спонтанной боли, свища, отека, подвижности, увеличения периодонта, резорбции, периапикального пато-за, дефекта фуркации на этом зубе
нормальное пародонтальное зондирование вокруг этого зуба
холодовая проба витальности: положительная, но не повышенная на этом зубе

Критерий исключения:

пациенты с риском эндокардита,
пациент с аллергическими реакциями на продукт, используемый в протоколе,
больной с недостаточной гигиеной полости рта,
зуб со спонтанной болью, свищом, отеком, повышенной подвижностью, увеличением периодонта, резорбцией, периапикальным патозом, дефектом фуркации, некрозом пульпы, необратимым воспалением пульпы, чрезмерной деструкцией зубов, очень обильным кровотечением из пульпы, невозможностью установки коффердама
зуб с обнажением пульпы >2 мм

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Успех лечения Временное ограничение: 3 месяца после прямого покрытия пульпы зуба	Успех лечения будет оцениваться только в том случае, если клинические И рентгенологические исследования будут успешными.	3 месяца после прямого покрытия пульпы зуба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

прямое покрытие пульпы, биодентин

Другие идентификационные номера исследования

CPDB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .