Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GTD:n Ranskan kansallinen tukikeskus (French GTDC)

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ranskan kansallinen raskaustrofoblastisten sairauksien referenssikeskus

Ranskan gestational Trophoblastic Disease (GTD) -keskus on perustettu ja toiminut rekisteröimällä, seuraamalla ja hoitamalla GTD:tä sairastavia naisia ​​marraskuusta 1999 lähtien. Tavoitteena on parantaa trofoblastisen taudin hallintaa Ranskassa.

Noin 850 uutta tapausta rekisteröidään vuosittain ja 140 naista hoidetaan, enimmäkseen kemoterapialla ja leikkauksella.

Keskus toimii seuraavasti, monitieteisen lähestymistavan pohjalta. Periaatteena on, että potilas pysyy paikallisen lääkärin seurassa, mutta hänet voidaan nähdä ja hoitaa keskuksessa pyynnöstä ja rekisteröinti tehdään vapaaehtoisesti.

Jokaisella Ranskan hallintoalueella on paikallinen asiantuntijaryhmä (onkologi ja gynekologi), joka pystyy hoitamaan potilaita Lyonissa sijaitsevien kansallisten referenssikeskusten lääkäreiden avulla.

  • Kun lääkäri havaitsee poskiraskauden, hän ottaa potilaansa suostumuksella yhteyttä keskukseen saadakseen lausuntoa, neuvoa tai yksinkertaisesti ilmoittaakseen tapauksesta.
  • Keskus lähettää lääkärille tietoisen suostumuslomakkeen potilaan allekirjoitettaviksi, rekisteröintilomakkeen ja tiedot patologiasta potilaalle ja lääkärille sekä ensimmäiset ohjeet patologian alustavan selvityksen perusteella.

Potilasta seuraa gynekologi, joka on hänen ensimmäinen keskustelukumppaninsa koko prosessin ajan ja hän menee paikalliseen laboratorioonsa hCG-seurantaa varten;

  • Alkuperäiseen patologian laboratorioon, jossa alun perin tehtiin poskiraskauden diagnoosi, lähetetään kirje, jossa vaaditaan dialähetys patologien lähetekeskukseen (9 asiantuntijaa, joilla on erityinen patologin kansallinen verkosto), joka tarkastelee keskitetysti alkuperäisen diagnoosin.
  • Sillä välin tietovastaava kerää viikoittaisia ​​hCG-arvoja seurantakaavion laatimiseksi. Lääkäri saa säännöllisesti postitse tietoa hCG:n kehityksestä.
  • Paikalliseen lääkäriin otetaan yhteyttä, jos patologin asiantuntija muuttaa diagnoosia. Keskus tiedottaa hänelle pituudesta ja seurantamenetelmistä.
  • Sähköpostit tai kirjeet lähetetään jokaisessa hallinnan vaiheessa (sisällytyksen yhteydessä, hCG-negativoinnin yhteydessä ja hCG-seurannan lopussa).
  • Epänormaalin hCG-evoluutiotapauksissa (koho, tasaantuminen tai positiivisuus 6 kuukauden kohdalla) tai jos neoplasia on anatomopatologisesti diagnosoitu (koriokarsinooma, PSTT tai ETT), asiantuntijagynekologi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin puhelimitse tai sähköpostitse. Sopivan hoidon määrittämiseksi suunnitellaan täydellinen tutkimus, mukaan lukien lantion UA ​​Dopplerilla, lantion magneettikuvaus, rintakehän ja vatsan CT-skannaus ja keuhkojen röntgenkuvaus, jos keuhkoissa on kyhmyjä, sekä aivojen MRI.

Hyvin lyhyesti, kuvantamistulosten perusteella lasketaan FIGO-tila ja pisteet riskin määrittämiseksi. Pienen riskin tapauksessa ratkaistaan ​​monokemoterapia ja korkean riskin sairauden tapauksessa aloitetaan polykemoterapia.

Tutkijat ovat kehittäneet erityisosaamista diagnoosin, hoidon, seurannan, hedelmällisyyden säilyttämisen ja hoidon keskeisillä tasoilla.

Tehtävät:

  • Täydellisen tai osittaisen poskiraskauden, suonikarsinooman, PSTT:n, ETT:n, istukan epätyypillisten kyhmyjen rekisteröinti ja seuranta diagnoosin jälkeen
  • Histopatologinen analyysi ja genetiikkapalvelut
  • Ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) isoformien mittaus
  • Monimutkainen gynekologinen leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu trofoblastinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on histologisesti todistettu trofoblastinen sairaus tai gestationaalinen trofoblastinen neoplasia, joka on tehty hCG:n epänormaalin kehityksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Täydellinen Hydatidiform-mooli ja osittainen Hydatidiform-mooli
Invasiivinen myyrä
Koriokarsinooma
Posliinin jälkeinen neoplasia
Istukan trofoblastinen ja epitelioidikasvain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus (kyllä ​​tai ei) paikallisten ja patologien välillä trofoblastisten sairauksien diagnoosissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
trofoblastiset sairaudet voivat olla osittainen tai täydellinen molaalinen raskaus, koriokarsinooma, , istukan trofoblastikasvaimet (PSTT), epitelioidiset trofoblastikasvaimet (ETT), epätyypillinen istukan alueen kyhmy.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Golfier, Pr, Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa